中國香港、上海和美國新澤西州:2025年12月8日,星期一:和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)今日宣佈,經過與中國國家醫療保障局(「國家醫保局」)的醫保續約,愛優特®(ELUNATE®)、沃瑞沙®(ORPATHYS®)和蘇泰達®(SULANDA®)將繼續獲納入自2026年1月1日起生效的新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(「國家醫保藥品目錄」)。此外,達唯珂®(TAZVERIK®)獲納入首版國家商業健康保險創新藥品目錄(簡稱「商保創新藥目錄」)。
愛優特®(呋喹替尼/ fruquintinib)獲納入聯合達伯舒®(信迪利單抗注射液)用於治療既往系統性抗腫瘤治療後失敗且不適合進行根治性手術治療或根治性放療的晚期錯配修復完整(pMMR)子宮內膜癌患者。愛優特®還獲續約用於治療既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療,以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因子(VEGF)治療、抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉移性結直腸癌患者。
沃瑞沙®(賽沃替尼/savolitinib)獲納入用於治療攜帶間質-上皮轉化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
蘇泰達®(索凡替尼/surufatinib)獲續約用於治療無法手術切除的局部晚期或轉移性、進展期非功能性、分化良好(G1、G2)的胰腺和非胰腺來源的神經內分泌瘤。
達唯珂®(他澤司他/tazemetostat)獲納入商保創新藥目錄,用於治療既往接受過至少兩種系統性治療後的EZH2突變陽性復發或難治性濾泡性淋巴瘤成人患者。國家醫保局於2025年7月發佈《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案》,提出增設商保創新藥目錄。該新目錄與國家醫保藥品目錄共同作為我國多層次醫療保障體系的重要組成部分,定位上聚焦創新程度高、臨床價值顯著但超出基本醫保「保基本」定位的藥品,包括部分高價腫瘤創新藥、基因治療藥物及罕見病特效藥等,通過百萬醫療險、惠民保、團體健康險等商業保險提供支付支持。該多層次的支付框架提升了突破性治療對患者的可及性,同時助力中國創新醫藥産業的可持續發展。
中國政府高度重視改善人民群眾用藥的可負擔性。截至2024年年底,基本醫療保險參保人數為13.3億人,參保率穩定在95%左右。國家醫保藥品目錄每年進行調整,獲納入目錄的藥品每兩年重新進行續約。國家醫保局每年召集一個廣泛的專家網絡,包括醫學專家、藥學專家、藥物經濟學專家和基金測算專家等,對創新藥物准入醫保藥品目錄進行更新和調整。乙類藥物(包括創新腫瘤藥物)的報銷要求患者根據其居住省份或參加的醫療保險類型,支付不同比例的自付額。
呋喹替尼是一種針對所有三種血管內皮生長因子受體(「VEGFR」)-1、-2和-3的選擇性口服抑制劑。在中國,呋喹替尼由和黃醫藥及禮來公司合作研發和商業化,並以商品名愛優特®上市。武田擁有在中國內地、香港和澳門以外進一步開發、商業化和生產呋喹替尼的全球獨家許可,並以商品名FRUZAQLA®上市銷售。
賽沃替尼是一種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑,在晚期實體瘤中表現出臨床活性。賽沃替尼可阻斷因突變(例如外顯子14跳躍突變或其他點突變)、基因擴增或蛋白質過表達而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。賽沃替尼由阿斯利康與和黃醫藥共同開發,並以商品名沃瑞沙®由阿斯利康商業化。
索凡替尼是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。索凡替尼可通過抑制VEGFR和成纖維細胞生長因子受體(FGFR)以阻斷腫瘤血管生成,並可抑制集落刺激因子-1受體(CSF-1R),通過調節腫瘤相關巨噬細胞,促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。索凡替尼在中國市場由和黃醫藥以商品名蘇泰達®上市銷售。和黃醫藥目前擁有索凡替尼在全球範圍內的所有權利。
他澤司他是由益普生(Ipsen)旗下公司Epizyme開發的全球同類首創的EZH2甲基轉移酶抑制劑。和黃醫藥與Epizyme達成一項戰略合作,負責在中國內地、香港、澳門和台灣進行他澤司他的研究、開發、生產以及商業化。
和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司,致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。自成立以來,和黃醫藥致力於將自主發現的候選藥物帶向全球患者,首三個藥物現已在中國上市,其中首個藥物亦於美國、歐洲和日本等全球各地獲批。欲了解更多詳情,請訪問:www.hutch‑med.com或關注我們的LinkedIn專頁。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期,包括對呋喹替尼、賽沃替尼、索凡替尼和他澤司他在中國商業化的預期,對呋喹替尼、賽沃替尼、索凡替尼和他澤司他潛在獲益的預期以及進一步臨床開發的預期,對進一步研究是否能達到其主要或次要終點的預期,以及對此類研究完成時間和結果發佈的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設:呋喹替尼、賽沃替尼、索凡替尼和他澤司他商業接受度,呋喹替尼、賽沃替尼和索凡替尼進入國家醫保藥品目錄以及他澤司他進入商保創新藥目錄對其銷售及價格的影響,入組率,滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性,臨床方案或監管要求變更,非預期不良事件或安全性問題,呋喹替尼、賽沃替尼、索凡替尼和他澤司他用於目標適應症在不同司法管轄區的獲得監管批准和資金充足性等。此外,由於部分研究可能依賴於與其他藥物(例如信迪利单抗)聯合使用,因此此類風險和不確定性包括有關這些治療藥物的安全性、療效、供應和監管批准的假設。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論,請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、香港聯合交易所有限公司和AIM提交的文件。無論是否出現新資訊、未來事件或情況或其他因素,和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含資訊的義務。
醫療信息
本新聞稿所提到的産品可能並未在所有國家上市,或可能以不同的商標進行銷售,或用於不同的病症,或採用不同的劑量,或擁有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不應被看作是任何處方藥的申請、推廣或廣告,包括那些正在研發的藥物。