中國香港、上海和美國新澤西州:2024年8月21日,星期三:和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)今日宣佈將舉辦醫師專家會議,邀請一位免疫性血小板減少症領域的教授及意見領袖討論免疫性血小板減少症的治療前景。會議將於2024年8月28日(星期三)中國香港時間晚上7時,通過網絡直播舉行。
本次活動以中文(普通話)進行,並可通過www.hutch-med.com/event註冊收聽。有興趣收聽網絡線上直播的投資者請在會議開始前訪問網站,以便下載所需的軟件。會議的文字紀要(包括英文翻譯)將於活動後的90天內提供。本次會議僅面向投資者。
ESLIM-01研究是一項和黃醫藥的創新候選藥物索樂匹尼布(sovleplenib)用於治療原發性免疫性血小板減少症的中國III期臨床試驗。該研究已達到所有終點,其結果已於《柳葉刀·血液病學 (The Lancet Haematology)》發表,並於歐洲血液協會(EHA)年會上以口頭報告的形式公佈。和黃醫藥已於2024年1月於中國提交索樂匹尼布的新藥上市申請。
免疫性血小板減少症是一種自身免疫疾病,表現為血小板受免疫性破壞以及血小板生成減少。免疫性血小板減少症的患者有著更高的過度出血和瘀傷風險。[1] 免疫性血小板減少症還與疲乏(成年免疫性血小板減少症患者中報告率多達39%)和生活質量受損有關。[2] [3] [4] [5] [6] 成人原發免疫性血小板減少症的發病率估計為每年每10萬成人中有3.3名,患病率為每10萬成人中有9.5名。[7] 根據上述患病率數據,中國估計約有 11萬名原發免疫性血小板減少症患者,此外美國、德國、法國、意大利、西班牙、英國和日本約有5.6萬名患者。在除中國以外的主要醫藥市場中,據估計有多達 14.5萬名慢性免疫性血小板減少症患者。[8]
索樂匹尼布是一種探索性的新型、選擇性的口服小分子Syk抑制劑。Syk作為B細胞受體和Fc受體信號傳導通路中的一個關鍵蛋白,是多種亞型的B細胞淋巴瘤及自身免疫疾病的成熟治療靶點。索樂匹尼布目前正在臨床研究中,其安全性和療效尚未得到任何監管機構的評估。和黃醫藥目前擁有索樂匹尼布在全球範圍內的所有權利。
除了免疫性血小板減少症(NCT05029635)外,索樂匹尼布用於治療溫抗體性自身免疫性溶血性貧血(NCT05535933)和惰性非霍奇金淋巴瘤(NCT03779113)的研究亦在進行中。
和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司,致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有約5,000名員工,其中核心的腫瘤/免疫業務擁有約1,800人的團隊。自成立以來,和黃醫藥致力於將自主發現的抗腫瘤候選藥物帶向全球患者,首三個藥物現已在中國上市,其中首個藥物亦於美國和歐洲上市。欲了解更多詳情,請訪問:www.hutch‑med.com或關注我們的LinkedIn專頁。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期,包括對索樂匹尼布用於治療免疫性血小板減少症的治療潛力的預期,以及索樂匹尼布針對此適應症及其他適應症的進一步臨床研究計劃。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設:對研究時間和結果發佈的預期、支持索樂匹尼布在中國或其他地區獲批用於免疫性血小板減少症的新藥上市申請的數據充足性、獲得監管部門快速審批或審批的潛力,索樂匹尼布的安全性、和黃醫藥為索樂匹尼布進一步臨床開發計劃及商業化提供資金並實現及完成的能力,以及此類事件發生的時間等。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論,請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、香港聯合交易所有限公司以及AIM提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素,和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。
醫療信息
本新聞稿所提到的産品可能並未在所有國家上市,或可能以不同的商標進行銷售,或用於不同的病症,或採用不同的劑量,或擁有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不應被看作是任何處方藥的申請、推廣或廣告,包括那些正在研發的藥物。
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[1] Zufferey A, Kapur R, Semple JW. Pathogenesis and Therapeutic Mechanisms in Immune Thrombocytopenia (ITP). J. Clin. Med. 2017, 6(2), 16.
[2] McMillan R, Bussel JB, et al. Self-reported health-related quality of life in adults with chronic immune thrombocytopenic purpura. Am J Hematol. 2008 Feb;83(2):150-4.
[3] Snyder CF, Mathias SD, Cella D, et al. Health-related quality of life of immune thrombocytopenic purpura patients: results from a web‑based survey. Curr Med Res Opin. 2008 Oct;24(10):2767-76.
[4] Doobaree IU, Nandigam R, Bennett D, et al. Thromboembolism in adults with primary immune thrombocytopenia: a systematic literature review and meta-analysis. Eur J Haematol. 2016 Oct;97(4):321-30.
[5] Sarpatwari A, Bennett D, Logie JW, et al. Thromboembolic events among adult patients with primary immune thrombocytopenia in the United Kingdom General Practice Research Database. Haematologica. 2010 Jul;95(7):1167-75.
[6] Sarpatwari A, Watson S, Erqou S, et al. Health-related lifestyle in adults and children with primary immune thrombocytopenia (ITP). Br J Haematol. 2010 Oct;151(2):189-91.
[7] Lambert MP, Gernsheimer TB. Clinical updates in adult immune thrombocytopenia. Blood. 2017 May 25;129(21):2829-2835.
[8] Clarivate Landscape & Forecast for Immune Thrombocytopenic Purpura, 2018.