中國香港、上海和美國新澤西州:2024年9月9日,星期一:和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)今日宣佈將於在美國聖地亞哥召開的2024年世界肺癌大會(「WCLC」)以及在西班牙巴塞羅那召開的歐洲腫瘤內科學會(「ESMO」)2024年年會上公佈和黃醫藥自主研發的化合物的數項研究的最新及更新後的數據。
FLOWERS 研究的結果將於 2024年WCLC上公佈,這是一項奧希替尼(osimertinib)單藥或聯合賽沃替尼(savolitinib)用於一線治療表皮生長因子受體(「EGFR」)突變、間充質上皮轉化因子(「MET」)異常的晚期非小細胞肺癌患者的雙臂、隨機、多中心的前瞻性II 期臨床試驗。至數據截止日 2024 年 5 月 28 日,中位隨訪時間為 8.2 個月。隨著隨訪時間延長,接受奧希替尼聯合賽沃替尼治療的患者(隊列二,患者數量 = 21)較奧希替尼單藥治療(隊列一, 患者數量 = 23)顯示出更深入、更持久的疾病緩解。隊列一和隊列二經確認的客觀緩解率(ORR)分別為60.9%和90.5%,疾病控制率(DCR)分別為87%和95.2%。無進展生存期(「PFS」)數據尚未成熟,但已觀察到有利於聯合療法的積極趨勢,隊列一和隊列二的中位PFS 分別為9.3 個月和19.6 個月,成熟度分別為34.8% 和23.8% 。奧希替尼單藥以及奧希替尼聯合賽沃替尼的安全性特徵均符合預期,可耐受且安全性可控。
摘要標題 | 報告人/ 主要作者 | 報告詳情 | |
2024年世界肺癌大會 (WCLC) – 研究者發起的臨床試驗 | |||
奧希替尼單藥或聯合賽沃替尼用於一線治療原發MET 異常、EGFR突變的晚期非小細胞肺癌患者 (CTONG 2008) : 一項II期研究 Osimertinib with or without savolitinib as 1L in de novo MET aberrant, EGFRm advanced NSCLC (CTONG 2008): A Phase II trial |
楊衿記, 廣東省肺癌研究所,廣東省人民醫院,南方醫科大學,中國廣州 |
PL04.10 全體大會 | Plenary Session PL04 Presidential Symposium 2, Plenary Hall 2024年9月9日 (星期一) 北美太平洋夏令時間 早上 8 時30分 |
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索凡替尼聯合小劑量托泊替康用於二線或三線治療多發遠端器官轉移的廣泛期小細胞肺癌的研究 Study of Surufatinib Combined with Low Dose Topotecan in Second or Third-Line Multiple Distant Organ Metastatic ES-SCLC |
杜瀛瀛,安徽醫科大學附屬第一醫院,中國合肥; 錢和生,阜陽市腫瘤醫院,中國阜陽 |
EP.13A.04A 電子壁報 | ePoster 2024年9月7日 (星期六) |
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索凡替尼聯合多西他賽用於治療驅動基因陰性的復發性晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者: Ib/II 期研究 Surufatinib Plus Docetaxel in Patients with Relapsed Advanced Driver-Negative Non-Squamous NSCLC: A Phase Ib/II Study |
于起濤、蔣瑋, 廣西醫科大學附屬腫瘤醫院,中國南寧 |
P3.12C.08 海報展示 | Poster 2024年9月9日 (星期一) |
呋喹替尼(fruquintinib)的FRESCO-2轉移性結直腸癌研究和FRUTIGA胃癌研究的進一步分析、賽沃替尼在胃癌患者中的生物標誌物研究,以及由研究者發起的呋喹替尼和索凡替尼(surufatinib)研究將於ESMO 2024 年年會上公佈。報告詳情如下:
摘要標題 | 報告人/ 主要作者 | 報告詳情 | |
歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 2024年年會 – 公司申辦的臨床試驗 | |||
呋喹替尼治療伴有或不伴有肝轉移的難治性轉移性結直腸癌患者的療效和安全性: FRESCO-2 III期研究的亞組分析 Efficacy and safety of fruquintinib in patients with refractory metastatic colorectal cancer with and without liver metastasis: A subgroup analysis of the phase 3 FRESCO-2 trial |
Rocio Garcia-Carbonero, Hospital Universitario 12 de Octubre, lmas12, UCM, Madrid, Spain |
520P 海報展示 | Poster Session – Colorectal cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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呋喹替尼治療難治性轉移性結直腸癌的療效和安全性: FRESCO-2研究按年齡分組的亞組分析 Efficacy and safety of fruquintinib in refractory metastatic colorectal cancer: A FRESCO-2 subgroup analysis by age |
Maria Elena Elez Fernandez, Vall d’Hebron Barcelona Hospital Campus, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Spain |
526P 海報展示 | Poster Session – Colorectal cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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呋喹替尼聯合紫杉醇治療既往接受過免疫治療的患者的療效: 來自 FRUTIGA 研究的亞組分析 Efficacy of fruquintinib plus paclitaxel (F+PTX) in patients (pts) with prior immunotherapy (prior-IO): subgroup analysis from FRUTIGA study |
沈琳, 北京大學腫瘤醫院, 中國北京 |
1410P 海報展示 | Poster Session – Oesophagogastric cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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FRUTIGA 研究中後續抗腫瘤治療對接受呋喹替尼聯合紫杉醇或安慰劑聯合紫杉醇的晚期胃或胃食道結合部腺癌患者的影響 Impact of subsequent anti-tumor therapies in patients (pts) with advanced gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma receiving fruquintinib (F) plus paclitaxel (PTX) or placebo plus PTX in FRUTIGA study |
徐瑞華, 中山大學腫瘤防治中心, 中國廣州 |
1434P 海報展示 | Poster Session – Oesophagogastric cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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呋喹替尼誘發的高血壓與 FRUTIGA (一項呋喹替尼聯合紫杉醇治療經治晚期胃或胃食管結合部腺癌的III 期研究) 臨床結果之間的關聯 Association between Fruquintinib-induced Hypertension and Clinical Outcomes from FRUTIGA, a Phase 3 Study of Fruquintinib plus Paclitaxel in Previously Treated Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction (G/GEJ) Adenocarcinoma |
秦叔逵, 東部戰區總醫院秦淮醫療區,中國南京 |
1443P 海報展示 | Poster Session – Oesophagogastric cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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賽沃替尼治療MET 擴增的胃食管結合部腺癌或胃癌患者的II 期研究中cfDNA 樣本的MET 基因變化分析 Analysis of MET gene alterations in cfDNA samples from a phase II study of savolitinib in patients (pts) with MET-amplified gastroesophageal junction adenocarcinomas or gastric cancer (GEJ/GC) |
彭智, 北京大學腫瘤醫院, 中國北京 |
1461P 海報展示 | Poster Session – Oesophagogastric cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 2024年年會 – 研究者發起的臨床試驗 | |||
呋喹替尼聯合特瑞普利單抗和短程放療作為局部晚期直腸癌新輔助治療的 II 期研究 A phase II clinical study of fruquintinib (Fru) combined with toripalimab (Tor) and short-course radiotherapy (SCRT) as neoadjuvant therapy for locally advanced rectal cancer (LARC) |
李志平、陳燁, 四川大學華西醫院, 中國成都 |
570P 海報展示 | Poster Session – Colorectal cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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立體定向消融放療聯合呋喹替尼和替雷利珠單抗治療轉移性結直腸癌: 單臂前瞻性 II 期研究 (RIFLE) 的最新發現 Stereotactic ablative radiotherapy combined with fruquintinib and tislelizumab in metastatic colorectal cancer: Updated findings from a single-arm, prospective phase II trial (RIFLE) |
章真、陳雅婕, 復旦大學附屬腫瘤醫院, 中國上海 |
537P 海報展示 | Poster Session – Colorectal cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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呋喹替尼聯合信迪利單抗和化療用於一線治療晚期初治 EGFR 和 ALK 陰性非鱗狀非小細胞肺癌: 更新結果 Fruquintinib combined with sintilimab and chemotherapy as the first-line treatment in advanced naïve EGFR- and ALK-negative non-squamous non-small cell lung cancer (nsq-NSCLC): Updated results |
束永前、馬佩, 江蘇省人民醫院,南京醫科大學第一附屬醫院, 中國南京 |
1329P 海報展示 | Poster Session – NSCLC, metastatic 2024年9月14日 (星期六) |
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呋喹替尼聯合信迪利單抗和 CAPEOX 用於一線治療晚期胃/ 胃食管結合部癌: Ib/II 期研究(FUNCTION) Fruquintinib in combination with sintilimab and CAPEOX as first-line treatment for advanced G/GEJ cancer: A phase 1b/2 clinical trial (FUNCTION) |
陳小兵、陳貝貝, 河南省腫瘤醫院/鄭州大學附屬腫瘤醫院, 中國鄭州 |
1475TiP 海報展示 | Poster Session – Oesophagogastric cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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呋喹替尼聯合白蛋白結合型紫杉醇和吉西他濱 (AG方案) 用於一線治療伴有肝轉移的胰腺導管腺癌: 一項開放標籤、單臂、單中心 II 期研究 Fruquintinib combined with nab-paclitaxel and gemcitabine (AG) as the first-line treatment for pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) with liver metastases: An open-label, single-arm, single-center phase II clinical study |
虞先濬、魏妙艷, 復旦大學附屬腫瘤醫院, 中國上海 |
1529P 海報展示 | Poster Session – Pancreatic cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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呋喹替尼用於一線或二線治療不可切除的轉移性軟組織肉瘤的 II 期研究 A phase II study of Fruquintinib in the 1L or 2L treatment of unresectable metastatic soft tissue sarcoma |
羅志國、張曉偉, 復旦大學附屬腫瘤醫院, 中國上海 |
1743P 海報展示 | Poster Session – Sarcoma 2024年9月14日 (星期六) |
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索凡替尼聯合抗PD-1/PD-L1抗體用於二線治療或單藥用於三線治療晚期肝細胞癌: 一項單臂、開放標籤、多中心II期研究 Surufatinib combined with anti-PD-1/PD-L1 antibody in the second line or monotherapy in third line treatment of advanced hepatocellular carcinoma: A single-arm, open-label, multi-center phase II study |
周福祥, 武漢大學中南醫院, 中國武漢 |
974P 海報展示 | Poster Session – Hepatocellular carcinoma (HCC) 2024年9月16日 (星期一) |
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索凡替尼聯合經動脈栓塞對比索凡替尼單藥治療伴有肝轉移的神經內分泌瘤的最新結果: 一項前瞻性、隨機、對照試驗 Updated results of Surufatinib plus transarterial embolization versus surufatinib monotherapy in neuroendocrine tumor with liver metastasis: a prospective, randomized, controlled trial |
曹丹, 四川大學華西醫院, 中國成都 |
1155P 海報展示 | Poster Session – Neuroendocrine tumours 2024年9月16日 (星期一) |
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索凡替尼聯合特瑞普利單抗加培美曲塞和鉑類用於治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者: 一項單中心II 期研究的更新結果 Surufatinib plus toripalimab combined with pemetrexed (A), and platinum (P) in patients (pts) with advanced non-squamous non-small cell lung cancer (nsq-NSCLC): Updated results of a single-center, phase II trial |
張力、方文峰, 中山大學腫瘤防治中心, 中國廣州 |
1345P 海報展示 | Poster Session – NSCLC, metastatic 2024年9月14日 (星期六) |
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索凡替尼聯合吉西他濱用於治療蒽環類化療失敗或安羅替尼單藥治療後疾病進展的軟組織肉瘤患者: 一項多中心 II 期研究 Surufatinib combined with gemcitabine in soft tissue sarcoma (STS) patients failed with anthracyclines chemotherapy or monotherapy post-anlotinib progression: a multi-center, phase II trial |
牛曉輝、周宇紅, 復旦大學附屬中山醫院, 中國上海 |
1740P 海報展示 | Poster Session – Sarcoma 2024年9月14日 (星期六) |
和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司,致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有約5,000名員工,其中核心的腫瘤/免疫業務擁有約1,800人的團隊。自成立以來,和黃醫藥致力於將自主發現的抗腫瘤候選藥物帶向全球患者,首三個藥物現已在中國上市,其中首個藥物亦於美國和歐洲上市。欲了解更多詳情,請訪問:www.hutch‑med.com或關注我們的LinkedIn專頁。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期,包括對呋喹替尼、賽沃替尼和索凡替尼的治療潛力的預期,呋喹替尼、賽沃替尼和索凡替尼的進一步臨床研究計劃,對呋喹替尼、賽沃替尼和索凡替尼的研究是否能達到其主要或次要終點的預期,以及對此類研究完成時間和結果發佈的預期。此類風險和不確定性包括下列假設:入組率、滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性;臨床方案或監管要求變更;非預期不良事件或安全性問題;呋喹替尼、賽沃替尼和索凡替尼(包括作為聯合療法)達到研究的主要或次要終點的療效;獲得不同司法管轄區的監管批准及獲得監管批准後獲得上市許可;呋喹替尼、賽沃替尼和索凡替尼用於目標適應症的潛在市場,以及資金充足性等。此外,由於部分研究可能依賴於與CAPEOX方案、多西他賽(docetaxel)、吉西他濱(gemcitabine)、白蛋白結合型紫杉醇(nab-paclitaxel)、紫杉醇(paclitaxel)、培美曲塞(pemetrexed)、鉑類(platinum)、信迪利單抗(sintilimab)、托泊替康(topotecan)、替雷利珠單抗(tislelizumab)或特瑞普利單抗(toripalimab)聯合使用,因此此類風險和不確定性包括有關這些治療藥物的安全性、療效、供應和監管批准的假設。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論,請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、AIM以及香港聯合交易所有限公司提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素,和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。
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