Hong Kong, Shanghai & Florham Park, NJ — Friday, November 29, 2024: HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM:​HCM; HKEX:​13) hereby notifies the market that as at November 29, 2024, the issued share capital of HUTCHMED consisted of 871,601,095 ordinary shares of US$0.10 each, with each share carrying one right to vote and with no shares held in treasury.

The above figure of 871,601,095 may be used by shareholders as the denominator for the calculations by which they could determine if they are required to notify their interest in, or a change to their interest in, HUTCHMED under the Financial Conduct Authority’s Disclosure Guidance and Transparency Rules.

For illustrative purposes only, the 871,601,095 ordinary shares would be equivalent to 871,601,095 depositary interests (each equating to one ordinary share) which are traded on AIM or, if the depositary interests were converted in their entirety, equivalent to 174,320,219 American depositary shares (each equating to five ordinary shares) which are traded on Nasdaq.

About HUTCHMED

HUTCHMED (Nasdaq/AIM:​HCM; HKEX:​13) is an innovative, commercial-stage, biopharmaceutical company. It is committed to the discovery and global development and commercialization of targeted therapies and immunotherapies for the treatment of cancer and immunological diseases. It has approximately 5,000 personnel across all its companies, at the center of which is a team of about 1,800 in oncology/​immunology. Since inception it has focused on bringing cancer drug candidates from in‑house discovery to patients around the world, with its first three medicines marketed in China, the first of which is also approved in the US, Europe and Japan. For more information, please visit www.hutch-med.com or follow us on LinkedIn.

CONTACTS

中國香港、上海和美國新澤西州：2024年11月28日，星期四：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈，經過與中國國家醫療保障局（「國家醫保局」）的醫保續約，沃瑞沙^®（ORPATHYS^®，賽沃替尼/savolitinib）將繼續獲納入自2025年1月1日起生效的新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（「醫保藥品目錄」），並維持與現行兩年期協議相同的條款。

沃瑞沙^®是一種強效、高選擇性的口服MET 酪氨酸激酶抑制劑（「TKI」）。其於2021年6月在中國獲附條件批准，用於治療特定的MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。中國肺癌患者人數佔全世界肺癌患者總數的三分之一以上。在全球非小細胞肺癌患者中，約有2%-3%的患者伴有MET外顯子14跳躍突變。

沃瑞沙^®於2023年3月1日首次獲納入醫保藥品目錄。中國政府高度重視改善人民群眾用藥的可負擔性。截至2023年底，基本醫療保險參保人數為13.3億人，參保率穩定在95%左右。醫保藥品目錄每年進行調整，獲納入目錄的藥品每兩年重新進行續約。國家醫保局每年召集一個廣泛的專家網絡，包括醫學專家、藥學專家、藥物經濟學專家和基金測算專家等，對創新藥物准入醫保藥品目錄進行更新和調整。乙類藥物（包括創新腫瘤藥物）的報銷要求患者根據其居住省份或參加的醫療保險類型，支付不同比例的自付額。

關於沃瑞沙^®

沃瑞沙^®是一種強效、高選擇性的口服MET  TKI，在晚期實體瘤中表現出臨床活性。賽沃替尼可阻斷因突變（例如外顯子14跳躍突變或其他點突變）、基因擴增或蛋白質過表達而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。

沃瑞沙^®由和黃醫藥與阿斯利康聯合開發，並由阿斯利康負責商業化。沃瑞沙^®在中國獲批用於治療接受全身性治療後疾病進展或無法接受化療的MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者，是中國首個獲批以及首個獲納入醫保藥品目錄的選擇性MET抑制劑。目前，其正作為單藥療法或與其他藥物的聯合療法，開發用於治療包括肺癌、腎癌和胃癌在內的多種腫瘤類型。

關於和黃醫藥

和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有約5,000名員工，其中核心的腫瘤/免疫業務擁有約1,800人的團隊。自成立以來，和黃醫藥致力於將自主發現的抗腫瘤候選藥物帶向全球患者，首三個藥物現已在中國上市，其中首個藥物亦於美國、歐洲和日本獲批。欲了解更多詳情，請訪問：www.hutch‑med.com或關注我們的LinkedIn專頁。

聯絡方法

— 繼2024 年 9 月取得日本厚生勞動省的批准後正式商業上市 —

— 武田將向和黃醫藥支付里程碑付款 —

— 呋喹替尼已於美國、歐洲和中國等多個國家和地區上市 —

中國香港、上海和美國新澤西州：2024年11月22日，星期五：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈繼FRUZAQLA^®（呋喹替尼）1毫克/5毫克膠囊在日本取得定價批准並由其合作夥伴武田（TSE：4502/ NYSE：TAK）推出商業上市用於治療經治的轉移性結直腸癌患者後，和黃醫藥將收到一項里程碑付款。早前，FRUZAQLA® 已取得日本厚生勞動省（MHLW）的生產及銷售批准。

FRUZAQLA^®是日本超過十年來首個獲批用於治療轉移性結直腸癌的口服創新靶向療法，無論患者的生物標誌物狀態如何。FRUZAQLA^®獲批用於治療無法徹底治愈及無法切除，且化療後病情進展的晚期或復發性結直腸癌。根據日本國立癌症研究中心的統計數據，結直腸癌是日本最常見的癌症類型，估計 2023 年有 16.1萬例新增病例，並造成5.4萬人死亡。^[1]

就FRUZAQLA^®在日本由武田推出商業上市，和黃醫藥首席執行官兼首席科學官蘇慰國博士表示：「FRUZAQLA^®在日本上市標誌著我們與武田全球合作取得持續進展。依託過去十多年來在日本轉移性結直腸癌治療領域的領導地位，武田有充分的實力將FRUZAQLA^®這一具有差異化的治療選擇帶給患者。」

繼2024年9月主要基於在美國、歐洲、日本和澳洲開展的FRESCO-2 III 期研究的結果於日本取得批准後， FRUZAQLA^®正式商業上市。FRESCO-2研究的結果已在2023年6月於《柳葉刀（The Lancet）》發表。武田擁有在中國內地、香港和澳門以外進一步開發、商業化和生產呋喹替尼的全球獨家許可，並以商品名FRUZAQLA^®上市銷售。呋喹替尼於2023年11月在美國、2024年6月在歐盟、2024年8月在瑞士、2024年9月在加拿大、日本和英國，以及於2024年10月在阿根廷、澳洲和新加坡獲批。在其他多個國家和地區的監管申請亦在進行中。

關於結直腸癌

結直腸癌是始於結腸或直腸的癌症。根據國際癌症研究機構（IARC）/世界衛生組織（WHO）的數據，結直腸癌是全球第三大常見癌症，在2022年估計有超過190萬例新增病例，並造成超過90萬人死亡。在日本，結直腸癌是最常見的癌症，2022年估計有14.6萬例新增病例和6萬例死亡。在歐洲，結直腸癌是第二大常見癌症，2022年約有53.8萬例新增病例和24.8萬例死亡。^[2],[3] 在美國，2024年估計將新增15.3萬例結直腸癌新症以及5.3萬例死亡。^[4] 儘管早期結直腸癌能夠通過手術切除，但轉移性結直腸癌目前治療結果不佳且治療方案有限，仍然存在大量未被滿足的醫療需求。雖然部分轉移性結直腸癌患者或可受益於基於分子特徵的個性化治療策略，然而大部分患者未攜帶可作為治療靶點的突變。^{[5],[6],[7],[8],[9]}

關於呋喹替尼

呋喹替尼是一種選擇性針對所有三種VEGFR（VEGFR-1、-2及-3）的口服抑制劑。VEGFR抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到至關重要的作用。呋喹替尼被設計為擁有更高的激酶選擇性，旨在降低脫靶激酶活性，從而實現對靶點持續覆蓋的藥物暴露以及當潛在作為聯合療法時擁有更高的靈活度。

關於呋喹替尼獲批

向全球監管機構提交的註冊申請是基於兩項大型、隨機對照III期臨床試驗的數據，即國際多中心臨床試驗FRESCO-2研究以及於中國開展的FRESCO研究，在總共734名接受呋喹替尼治療的患者中展現出了一致的獲益。各項研究的安全性特徵亦保持一致。FRESCO-2研究的結果已在2023年6月於《柳葉刀（The Lancet）》發表，^[10] FRESCO研究的結果則已於《美國醫學會雜誌（JAMA）》上發表。^[11]

在中國內地、香港和澳門，呋喹替尼由和黃醫藥及禮來公司合作以商品名愛優特®（ELUNATE®）上市銷售。其於2020年1月獲納入中國國家醫保藥品目錄。自呋喹替尼在中國上市以來已有超過10萬名結直腸癌患者接受呋喹替尼治療。

關於和黃醫藥

和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有約5,000名員工，其中核心的腫瘤/免疫業務擁有約1,800人的團隊。自成立以來，和黃醫藥致力於將自主發現的抗腫瘤候選藥物帶向全球患者，首三個藥物現已在中國上市，其中首個藥物亦於美國、歐洲和日本獲批。欲了解更多詳情，請訪問：www.hutch‑med.com或關注我們的LinkedIn專頁。

日本重要安全性信息

處方前請參閱 FRUZAQLA（呋喹替尼）日本藥品說明書（J-PI）。

警告：FRUZAQLA 僅應在能夠充分應對緊急情況的醫療機構，並在具有足夠癌症化療知識和經驗的醫生的監督下用於認為適合使用FRUZAQLA的患者。在開始治療前，應向患者和/或其家屬充分說明療效和風險，並征得其同意；已有嚴重的消化道出血包括致死情況的報告。應仔細監測患者，若觀察到任何異常，應暫停FRUZAQLA給藥並採取適當的措施。若發生嚴重出血，不應再次使用FRUZAQLA；已有消化道穿孔其中包括一些致死情況的報告。應仔細監測患者，若觀察到任何異常，應暫停FRUZAQLA給藥並採取適當的措施。若發生消化道穿孔，不應再次使用FRUZAQLA。

禁忌：對 FRUZAQLA 中任何成分有過敏史的患者。

重要注意事項：可能發生高血壓，包括高血壓危象。在開始FRUZAQLA治療之前以及治療期間應定期測量血壓；可能出現蛋白尿。在開始FRUZAQLA治療之前以及治療期間定期監測尿蛋白；若需進行外科手術，建議患者在手術前停用 FRUZAQLA，因為傷口癒合可能出現延遲。手術後若要恢復治療，應根據患者的情況確認傷口充分癒合後決定。

特殊人群注意事項：高血壓患者：高血壓可能加重；有出血傾向或凝血系統異常的患者：可能發生出血事件；消化道出血等出血患者：出血可能加劇；消化道等腹腔內炎症併發症患者：可能發生消化道穿孔；有血栓病史或當前有血栓風險的患者：可能發生短暫性腦缺血發作、血栓性微血管病變、肺栓塞、門靜脈血栓、深部靜脈血栓等；重度肝功能損傷患者（Child-Pugh C級）：由於FRUZAQLA主要在肝臟代謝，因此血中濃度可能升高。尚未開展針對重度肝功能損傷患者的臨床試驗；有生育可能的患者：應建議育齡婦女在 FRUZAQLA 治療期間以及最後一次給藥後 2 週內採取適當的避孕措施；孕婦：對於已懷孕或可能懷孕的女性，僅當預期的治療獲益超過與該治療相關的潛在風險時方可使用FRUZAQLA。在一項大鼠胚胎-胎兒毒性研究中，在FRUZAQLA最大臨床劑量（5毫克/天）暴露量（AUC）約0.05倍的暴露水平時觀察到胎兒異常和致畸作用，包括胎兒外部、內臟和骨骼畸形以及內臟和骨骼變化；哺乳婦女：建議避免哺乳。 FRUZAQLA可能會進入母乳，嬰兒若經由母乳攝取可能會出現嚴重的不良反應；兒童使用：尚未開展針對兒童患者的臨床試驗。

不良反應： 

可能會發生下列任何不良反應。應對患者密切監測，如觀察到任何此類異常，應採取適當措施包括停止用藥。臨床上顯著的不良反應如下。

高血壓：可能發生高血壓或高血壓危象。若發現血壓升高，必要時給予降血壓藥物等適當治療，必要時減少呋喹替尼劑量或中止呋喹替尼給藥。若出現重度或持續性高血壓，或者常規降血壓治療無法控制的高血壓或出現高血壓危象，應停止使用呋喹替尼；皮膚異常：可能出現掌蹠紅腫感覺和皮疹等皮膚異常；出血：可能發生出血，包括鼻出血、血尿、消化道出血和咳血。已出現致死的報告；消化道穿孔：已有致命結果的報告；動脈血栓事件：可能發生動脈血栓事件，包括短暫性腦缺血發作和血栓性微血管病變；靜脈血栓事件：可能發生肺栓塞、門靜脈血栓、深部靜脈血栓等靜脈血栓栓塞； 可逆性後部腦病變綜合徵：若出現頭痛、抽搐、嗜睡、精神錯亂、精神功能改變、失明或其他視力障礙或神經功能障礙，應停止使用呋喹替尼，並採取適當措施，包括控制血壓；動脈夾層：可能發生動脈夾層，包括主動脈剝離。

關於美國處方信息：
https://www.fruzaqla.com/sites/default/files/resources/fruzaqla-prescribing-information.pdf

關於歐盟產品特性摘要：
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fruzaqla

聯絡方法

和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「本公司」）今天宣佈，胡朝紅博士獲委任為本公司獨立非執行董事及技術委員會成員，自2024年11月21日起生效。

胡博士在治療性抗體、抗體偶聯藥物及疫苗開發方面擁有超過20年經驗。在她的職業生涯中，她展現堅強的領導及創新能力，帶領多項研發計劃。胡博士的專業知識涵蓋早期發現以至臨床開發及商業化。她亦擁有成功業務發展及建立策略夥伴關係（包括對外許可及合作）的良好往績。

和黃醫藥主席艾樂德博士表示：「本人謹代表董事會熱烈歡迎胡博士加入本公司。我們相信，她在生物醫藥業界的專業知識將為董事會帶來嶄新視角，並提供建設性的見解。」

胡博士現年58歲，目前是 D Biotherapeutics, LLC 的首席營運官，也是 Lakebio Consulting, LLC 的擁有者和主要顧問。她於2020年至2024年1月曾擔任樂普生物科技股份有限公司（香港交易所：2157）的執行董事兼聯席總經理。她亦於2014年至2024年1月擔任上海美雅珂生物技術有限責任公司的首席執行官及董事會主席，該公司由胡博士創辦，專門從事癌症標靶治療新藥 — 抗體偶聯藥物的研發、臨床研究及產業化。她於2020年出售了她在上海美雅珂生物技術有限責任公司的全部權益。於創辦上海美雅珂生物技術有限責任公司之前，胡博士擔任Seagen Inc.（曾在納斯達克上市的公司）生物活性分析開發及過程分析部門總監；葛蘭素史克股份有限公司（倫敦證交所/納斯達克：GSK）分子生物學與臨床免疫部門總監；及ID Biomedical Corporation（曾在納斯達克上市的公司）分子生物學與臨床免疫部門研究科學家及總監。她亦曾為華盛頓大學博士後研究員。

胡博士持有武漢大學生物化學科學學士學位及中國科學院生物物理研究所分子生物學博士學位。

胡博士擁有豐富的相關董事會經驗，目前擔任或於過去五年曾擔任以下董事職務及合夥關係：

除上文列出的委任外，胡博士於獲委任為和黃醫藥董事前五年期間內並無出任其他董事或合夥人職務。她與和黃醫藥任何董事、高層管理人員、主要股東或控股股東並無任何關係。胡博士已確認：(a)她在香港聯合交易所有限公司證券上市規則（「香港上市規則」）第3.13(1)至(8)條所述各項獨立性因素的獨立性規定的所有獨立性準則；(b)她過去或現在於本公司或其附屬公司的業務中並無財務或其他利益，或與本公司的任何核心關連人士（定義見香港上市規則）並無任何關連；及(c)於她獲委任時並無其他可能影響其獨立性的因素。

胡博士獲委任為本公司獨立非執行董事的初步任期將於本公司下屆股東週年大會結束時終止，惟須根據本公司組織章程細則及適用法律及監管規定告退，及於此後續期12個月，除非她於下屆股東週年大會上未獲重選，或任何一方以書面方式提前終止其委任。根據胡博士的委聘書，她作為本公司獨立非執行董事及技術委員會成員的袍金分別為每年76,000美元及8,000美元。該等袍金乃由董事會參照董事職務與責任及當時市況釐定，並將不時予以審訂，及須就任何不足一年之任期按比例計算。

按證券及期貨條例（香港法例第571章）第XV部的涵義，胡博士並無於本公司普通股中擁有任何權益。

除上文所披露的資料外，並無有關胡博士的其他資料須根據AIM公司規則第17條及附表2(g)，或香港上市規則第13.51(2)條的規定予以披露。亦無其他與胡博士的委任有關的事項需和黃醫藥股東關注。

關於和黃醫藥

和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有約5,000名員工，其中核心的腫瘤/免疫業務擁有約1,800人的團隊。自成立以來，和黃醫藥致力於將自主發現的抗腫瘤候選藥物帶向全球患者，其中首三個藥物現已在中國上市，其中首個藥物亦於美國、歐洲及日本上市。欲了解更多詳情，請訪問：www.hutch-med.com或關注我們的LinkedIn專頁。

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中國香港、上海和美國新澤西州：2024年11月6日，星期三：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈索樂匹尼布（sovleplenib）的ESLIM­_­­­‑01 III期研究以及和黃醫藥自主研發的化合物的數項研究的最新及更新後的數據將於2024年12月7日至10日在美國聖地亞哥召開的2024年美國血液學會（ASH）年會，以及2024年12月6日至8日在新加坡召開的2024年歐洲腫瘤內科學會（ESMO） 亞洲年會上公佈。

來自索樂匹尼布用於治療成人原發免疫性血小板減少症患者的ESLIM-01 中國III 期研究的一項後續、開放標籤的子研究的長期安全性和療效數據於2024年ASH年會公佈（NCT05029635）。至數據截止日2024 年 1 月 31 日，共 179 名患者接受了至少一劑索樂匹尼布治療。該子研究中 55.3%（99/179）的患者仍在接受治療，中位暴露時間為 56.6 週。

該後續子研究的數據表明，在中國的成人原發免疫性血小板減少症患者中，索乐匹尼布長期治療可有效提升並維持血小板計數。在總體人群中，81%（145/179）的患者達到整體應答，其中持續應答率為51.4%，長期持續應答率為59.8%。血小板計數≥50×10⁹/L 的中位累計持續時間為38.9週。長期治療的耐受性良好，安全性與既往臨床研究保持一致，且沒有發現新的安全性信號。

關於和黃醫藥

和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有約5,000名員工，其中核心的腫瘤/免疫業務擁有約1,800人的團隊。自成立以來，和黃醫藥致力於將自主發現的抗腫瘤候選藥物帶向全球患者，首三個藥物現已在中國上市，其中首個藥物亦於美國、歐洲和日本獲批。欲了解更多詳情，請訪問：www.hutch‑med.com或關注我們的LinkedIn專頁。

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