中國香港、上海和美國新澤西州：2025年11月27日，星期四：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈和黃醫藥自主研發的化合物的數項研究的最新及更新後的數據將於2025年12月5日至7日在新加坡召開的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）亞洲年會，以及2025年12月6日至9日在美國奧蘭多召開的美國血液學會（ASH）年會上公佈。
抗CD47單克隆抗體HMPL-A83用於治療晚期實體瘤的首個人體臨床試驗結果，以及呋喹替尼（fruquintinib）聯合信迪利單抗用於二線治療局部晚期或轉移性腎細胞癌的FRUSICA-2註冊研究中II期部分的結果將於2025年ESMO亞洲年會公佈。此外，索凡替尼（surufatinib）聯合卡瑞利珠單抗（camrelizumab）和化療用於一線治療轉移性胰腺癌的II/III期研究中II期部分的結果亦將於大會公佈。報告詳情如下：
| 摘要標題 | 報告人/ 主要作者 | 報告詳情 |
| 2025年ESMO亞洲年會 – 公司申辦的研究 | ||
| 抗CD47單克隆抗體HMPL-A83用於治療晚期實體瘤患者的一項首次人體劑量遞增研究 A first-in-human (FIH), dose escalation study of HMPL-A83 (A83), an anti-CD47 monoclonal antibody (mAb) in patients (pts) with advanced solid tumors |
郭曄 (中國上海) |
162MO 迷你口頭報告| Mini Oral Session: Developmental therapeutics and precision medicine 2025年12月7日 (星期日) 新加坡時間 11:40 – 11:45 Hall 407 |
| 呋喹替尼單藥用於二線治療局部晚期或轉移性腎細胞癌: FRUSICA-2研究中II期部分的結果 Fruquintinib monotherapy as second-line (2L) treatment in locally advanced or metastatic renal cell carcinoma (RCC): results from phase 2 part of FRUSICA-2 |
王珊珊 (中國上海) |
540O 優選口頭報告| Proffered Paper session: Genitourinary tumours 2025年12月5日 (星期五) 新加坡時間 14:55 – 15:05 Hall 402 |
| 索凡替尼聯合卡瑞利珠單抗、白蛋白結合型紫杉醇和吉西他濱用於一線治療轉移性胰腺癌: 一項隨機、開放標簽、活性對照的II/III期研究的II期部分結果 Surufatinib (S) in combination with camrelizumab (C), nab-paclitaxel and gemcitabine (AG) as the first-line treatment in metastatic pancreatic cancer: results from phase 2 part of a randomized, open-label, active-controlled, phase 2/3 study |
秦叔逵 (中國南京) |
375P 海報展示 | Poster Display: Gastrointestinal tumours, non‑colorectal |
| 奧希替尼聯合賽沃替尼用於治療EGFR突變伴MET過表達和/或奧希替尼治療後進展的晚期非小細胞肺癌: SAVANNAH研究的亞洲亞組 Osimertinib (osi) + savolitinib (savo) in EGFR-mutated (EGFRm) advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with MET overexpression and/or amplification (OverExp/Amp) following progressive disease (PD) on osi: SAVANNAH Asian subset |
Se-Hoon Lee (韓國首爾) |
982P 海報展示 | Poster Display: Thoracic tumours, metastatic |
| SACHI研究的患者相關結局: 一項賽沃替尼聯合奧希替尼對比化療用於治療EGFR-TKI治療後疾病進展的EGFR突變伴MET擴增的晚期非小細胞肺癌的III期研究 Patient-relevant Outcomes (PROs) from SACHI: a Phase 3 Trial of Savolitinib (Savo) plus Osimertinib (Osi) versus Chemotherapy (Chemo) in EGFR-mutant (EGFRm) and MET-amplified (METamp) Advanced NSCLC after Progression on EGFR-TKIs |
虞永峰 (中國上海) |
984P 海報展示 | Poster Display: Thoracic tumours, metastatic |
| SACHI研究中FISH和NGS方法檢測的MET擴增分析 Analysis of MET Amplification (METamp) with FISH and NGS Method in SACHI Trial |
孫龍華 (中國南昌) |
988P 海報展示 | Poster Display: Thoracic tumours, metastatic |
| 接受賽沃替尼聯合奧希替尼治療的EGFR突變伴MET擴增的晚期非小細胞肺癌患者的疾病進展模式 Progression pattern in patients (pts) with EGFR-mutant (EGFRm), MET-amplified (METamp) advanced NSCLC treated with savolitinib (savo) plus osimertinib (osi) |
楊海燕 (中國長沙) |
1002P 海報展示 | Poster Display: Thoracic tumours, metastatic |
| 一線奧希替尼治療後疾病進展的EGFR突變晚期非小細胞肺癌患者MET檢測和治療的順序以及獲得性MET過表達和/或擴增: 一項全球真實世界研究的最終分析 MET testing and treatment (tx) sequencing after progression of disease (PD) on first-line (1L) osimertinib (osi) in patients (pts) with EGFRm advanced NSCLC and acquired MET overexpression and/or amplification (OverExp/Amp): Final analysis of a global real-world (rw) study |
Julia Rotow (美國波士頓) |
1005P 海報展示 | Poster Display: Thoracic tumours, metastatic |
| 2025年ESMO亞洲年會 – 研究者發起的研究 | ||
| 呋喹替尼聯合TAS-102 (聯合或不聯合立體定向放射治療) 用於三線或後線治療轉移性結直腸癌: 一項前瞻性II期研究的初步結果 Fruquintinib Combined with TAS-102 with or without SBRT as Third- or Later-Line Treatment in Metastatic Colorectal Cancer: Preliminary Results from a Prospective Phase II Trial |
張琛 / 王奕 (中國寧波) |
205P 海報展示 | Poster Display: Gastrointestinal tumours, colorectal |
| 呋喹替尼聯合PD-1抑制劑和西達本胺治療微衛星穩定型 (MSS) 轉移性結直腸癌的療效和安全性: 與真實世界貝伐珠單抗聯合抗PD-1抗體和西達本胺組的比較 Efficacy and safety of fruquintinib combined with PD-1 inhibitor and chidamide in MSS mCRC: a comparison with real-world bevacizumab plus anti-pd-1 and chidamide arm |
戴廣海 / 苟苗苗 (中國北京) |
245eP 海報展示 | Poster Display: Gastrointestinal tumours, colorectal |
| 呋喹替尼聯合FOLFIRI方案用於二線治療既往接受過貝伐珠單抗治療的RAS突變的轉移性結直腸癌的療效和安全性 The Efficacy and Safety of Fruquintinib (F) Plus FOLFIRI as Second-line (2L) Treatment in Bevacizumab (Bev)-pretreated RAS-mutated (RAS-m) Metastatic Colorectal Cancer (mCRC) |
劉振洋 / 楊曉琳 (中國長沙) |
250eP 海報展示 | Poster Display: Gastrointestinal tumours, colorectal |
| 一項評估呋喹替尼聯合伊立替康和卡培他濱用於二線治療晚期結直腸癌患者療效的真實世界觀察性研究 Real-world Observational Study of Fruquintinib in Combination with Irinotecan and Capecitabine as Second-line Treatment in Patients with Advanced Colorectal Cancer |
曲秀娟 / 徐玲 (中國沈陽) |
255eP 海報展示 | Poster Display: Gastrointestinal tumours, colorectal |
| 匹配調整後的間接比較索凡替尼與高劑量長效奧曲肽用於治療晚期非胰腺神經內分泌瘤的療效 Matching-Adjusted Indirect Comparison of Surufatinib versus High-Dose Octreotide LAR in Advanced Extrapancreatic Neuroendocrine Tumors |
徐建明 (中國北京) |
214P 海報展示 | Poster Display: Gastrointestinal tumours, colorectal |
| 索凡替尼聯合CAPTEM作為不可切除胰腺神經內分泌瘤患者的轉化治療的療效和安全性: 一項前瞻性、開放標簽研究的數據更新 Efficacy and safety of surufatinib in combination with CAPTEM as conversion therapy in patients with unresectable pancreatic neuroendocrine tumors (pNETs): Data updates from a prospective, open-label study |
劉續寶 / 王孜堯 (中國成都) |
400P 海報展示 | Poster Display: Gastrointestinal tumours, non‑colorectal |
索樂匹尼布（sovleplenib）用於治療慢性原發免疫性血小板減少症成人患者的ESLIM-01中國III期研究的長期結果將於2025年ASH年會上公佈。報告詳情如下：
| 摘要標題 | 報告人/ 主要作者 | 報告詳情 |
| 2025年ASH年會 – 公司申辦的研究 | ||
| ESLIM-01 III期研究: 索樂匹尼布長期治療慢性原發免疫性血小板减少症成人患者的療效和安全性最終分析 Phase 3 ESLIM-01 study: Final analysis of efficacy and safety of long-term treatment with sovleplenib in adults with chronic primary immune thrombocytopenia |
楊仁池 (中國天津) |
843 口頭報告 | Oral Abstract Session 2025年12月8日 (星期一) 美國東部時間 15:15 –15:30 Room OCCC – W304EFGH |
呋喹替尼是一種針對所有三種血管內皮生長因子受體（「VEGFR」）-1、-2和-3的選擇性口服抑制劑。 VEGFR抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到至關重要的作用。在中國，呋喹替尼由和黃醫藥及禮來公司合作研發和商業化，並以商品名愛優特®（ELUNATE®）上市。武田擁有在中國內地、香港和澳門以外進一步開發、商業化和生產呋喹替尼的全球獨家許可，並以商品名FRUZAQLA®上市銷售。
HMPL-A83是一種研究性IgG4型人源化抗CD47單克隆抗體，能夠與CD47高親和力結合。HMPL-A83能夠阻斷CD47與信號調節蛋白（SIRP）α的結合，並干擾癌細胞用來保護其免受免疫系統攻擊的「別吃我」信號。和黃醫藥目前擁有HMPL-A83在全球範圍內的所有權利。
賽沃替尼是一種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑，在晚期實體瘤中表現出臨床活性。賽沃替尼可阻斷因突變（例如外顯子14跳躍突變或其他點突變）、基因擴增或蛋白質過表達而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。賽沃替尼由阿斯利康與和黃醫藥共同開發，並以商品名沃瑞沙®（ORPATHYS®）由阿斯利康商業化。
索凡替尼是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。索凡替尼可通過抑制VEGFR和成纖維細胞生長因子受體（FGFR）以阻斷腫瘤血管生成， 並可抑制集落刺激因子-1受體（CSF-1R），通過調節腫瘤相關巨噬細胞，促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。索凡替尼在中國市場由和黃醫藥以商品名蘇泰達®（SULANDA®）上市銷售。和黃醫藥目前擁有索凡替尼在全球範圍內的所有權利。
索樂匹尼布是一種探索性的新型、選擇性的口服小分子脾酪氨酸激酶（「Syk」）抑製劑。Syk作為B細胞受體和Fc受體信號傳導通路中的一個關鍵蛋白，是多種亞型的B細胞淋巴瘤及自身免疫疾病的成熟治療靶點。和黃醫藥目前保留索樂匹尼布在全球的所有權利。
和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。自成立以來，和黃醫藥致力於將自主發現的候選藥物帶向全球患者，首三個藥物現已在中國上市，其中首個藥物亦於美國、歐洲和日本等全球各地獲批。欲了解更多詳情，請訪問：www.hutch‑med.com或關注我們的LinkedIn專頁。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期，包括對呋喹替尼、HMPL-A83、索凡替尼、賽沃替尼和索樂匹尼布的治療潛力的預期，呋喹替尼、HMPL-A83、索凡替尼、賽沃替尼和索樂匹尼布的進一步臨床研究計劃，對呋喹替尼、HMPL-A83、索凡替尼、賽沃替尼和索樂匹尼布的研究是否能達到其主要或次要終點的預期，以及對此類研究完成時間和結果發佈的預期。此類風險和不確定性包括下列假設：入組率、滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性；臨床方案或監管要求變更；非預期不良事件或安全性問題；呋喹替尼、HMPL-A83、索凡替尼、賽沃替尼和索樂匹尼布（包括作為聯合療法）達到研究的主要或次要終點的療效；獲得不同司法管轄區的監管批准及獲得監管批准後獲得上市許可；呋喹替尼、HMPL-A83、索凡替尼、賽沃替尼和索樂匹尼布用於目標適應症的潛在市場，以及資金充足性等。此外，由於部分研究可能依賴於與其他藥物（例如卡瑞利珠單抗和奧希替尼）聯合使用，因此此類風險和不確定性包括有關這些治療藥物的安全性、療效、供應和監管批准的假設。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論，請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、香港聯合交易所有限公司以及AIM提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素，和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。
醫療信息
本新聞稿所提到的産品可能並未在所有國家上市，或可能以不同的商標進行銷售，或用於不同的病症，或採用不同的劑量，或擁有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不應被看作是任何處方藥的申請、推廣或廣告，包括那些正在研發的藥物。