中國香港、上海和美國新澤西州：2025年10月2日，星期四：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈將於2025年10月17日至21日在德國柏林召開的歐洲腫瘤內科學會（「ESMO」）2025年年會上公佈和黃醫藥自主研發的化合物的數項研究的最新及更新後的數據。
呋喹替尼（fruquintinib）聯合信迪利單抗（sintilimab）用於二線治療局部晚期或轉移性腎細胞癌的FRUSICA‑2註冊研究結果將於迷你口頭報告環節公佈。此外，呋喹替尼用於治療子宮內膜癌的FRUSICA-1研究，以及賽沃替尼（savolitinib）用於治療非小細胞肺癌的SACHI和SAVANNAH研究的進一步分析結果將於海報展示環節公佈。
報告詳情如下：
| 摘要標題 | 報告人/ 主要作者 | 報告詳情 |
| 公司申辦的研究 | ||
| 呋喹替尼聯合信迪利單抗對比阿昔替尼或依維莫司單藥用於二線治療局部晚期或轉移性腎細胞癌患者: 隨機、開放標籤、陽性對照的II/III期研究 (FRUSICA-2) III期部分的結果 Fruquintinib (FRUQ) plus sintilimab (SIN) versus axitinib (AXI) or everolimus (EVE) monotherapy as 2L treatment in pts with locally advanced or metastatic renal cell carcinoma (RCC): results from phase 3 part of a randomized, open-label, active-controlled phase 2/3 study (FRUSICA-2) |
劉振華 (中國成都) |
2592MO 迷你口頭報告| Mini Oral Session 1: GU tumours, renal & urothelial 2025年10月17日 (星期五) Karlsruhe Auditorium – Hall 5.2 16:00 – 17:30 歐洲中部夏令時間 |
| 呋喹替尼擴充療程方案為轉移性結直腸癌患者提供治療 A Fruquintinib Expanded Access Program (EAP) to Provide Treatment for Patients With Metastatic Colorectal Cancer (mCRC) |
Stefan Kasper-Virchow (Essen, Germany) |
794P 海報展示 | Poster Session: Colorectal cancer |
| 呋喹替尼聯合替雷利珠單抗治療微衛星穩定型轉移性結直腸癌: Ib/II期研究結果 Fruquintinib plus tislelizumab in microsatellite stable metastatic colorectal cancer: Results from a phase 1b/2 study |
N. Arvind Dasari (Houston, USA) |
799P 海報展示 | Poster Session: Colorectal cancer |
| 一種新型人工智能腫瘤血管和異質性影像組學成像生物標誌物，用於預測呋喹替尼對比安慰劑在轉移性結直腸癌中的生存獲益 A novel artificial intelligence (AI) imaging biomarker of tumor vascularity and heterogeneity radiomics to predict survival benefit of fruquintinib vs placebo in metastatic colorectal cancer (mCRC) |
Sara Lonardi (Padua, Italy) |
804P 海報展示 | Poster Session: Colorectal cancer |
| 呋喹替尼的安全性和耐受性: 轉移性結直腸癌患者中三項安慰劑對照研究的匯集分析 Safety and tolerability of fruquintinib: Pooled analysis of three placebo-controlled studies in patients with metastatic colorectal cancer |
Cathy Eng (Nashville, USA) |
811P 海報展示 | Poster Session: Colorectal cancer |
| 呋喹替尼聯合信迪利單抗治療晚期pMMR子宮內膜癌患者中代謝綜合征與臨床結局的關聯: FRUSICA-1研究結果 Association between Metabolic Syndrome (MetS) and clinical outcomes of Fruquintinib plus Sintilimab in Previously Treated Advanced Endometrial Cancer (EMC) Patients with pMMR Status: results from FRUSICA-1 study |
王丹波 (中國沈陽) |
1230eP 海報展示 | Poster Session: Gynaecological Cancer |
| SACHI III期研究ctDNA分析: 賽沃替尼聯合奧希替尼對比化療用於治療 EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療後疾病進展的MET擴增的晚期非小細胞肺癌 ctDNA analysis in phase 3 SACHI trial: savolitinib (savo) plus osimertinib (osi) versus chemotherapy (chemo) in MET-amplified (METamp) advanced NSCLC after disease progression (PD) on EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI) |
虞永峰 (中國上海) |
1954P 海報展示 | Poster Session: NSCLC, metastatic |
| SAVANNAH研究: 奧希替尼聯合賽沃替尼用於治療奧希替尼治療後疾病進展的伴MET過表達和/或擴增的EGFR突變晚期非小細胞肺癌的安全性和耐受性 SAVANNAH: Safety and tolerability of osimertinib (osi) + savolitinib (savo) in EGFRm advanced NSCLC with MET overexpression and/or amplification (OverExp/Amp) following disease progression on osi |
Quincy Siu-chung Chu (Edmonton, Canada) |
1955P 海報展示 | Poster Session: NSCLC, metastatic |
| 一綫奧希替尼治療後疾病進展且伴獲得性MET過表達和/或擴增的EGFR突變晚期非小細胞肺癌患者的MET檢測和治療順序: 一項全球真實世界研究的中期分析 MET testing and treatment (tx) sequencing after progression on first line (1L) osimertinib (osi) in patients (pts) with EGFRm advanced NSCLC and acquired MET overexpression and/or amplification (OverExp/Amp): interim analysis of a global real world (rw) study |
Julia Rotow (Boston, USA) |
1956P 海報展示 | Poster Session: NSCLC, metastatic |
| 研究者發起的研究 | ||
| 呋喹替尼聯合信迪利單抗和SOX方案作為初始不可切除的胃/胃食管結合部腺癌的轉化治療: 單臂II期臨床試驗的更新手術和生存結果 Fruquintinib plus sintilimab and SOX as conversion therapy for initially unresectable gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC): Updated surgical and survival results from the single-arm, phase 2 clinical trial |
馬飛 (中國鄭州) |
2159P 海報展示 | Poster Session: Oesophagogastric cancer |
| 呋喹替尼交替貝伐珠單抗聯合卡培他濱作為轉移性結直腸癌一線治療後維持治療的一項多中心、開放標籤的II期研究 Fruquintinib alternating with bevacizumab plus capecitabine as maintenance therapy after first-line treatment in metastatic colorectal cancer (mCRC): A multicenter, open-label, Phase II Study |
廖旺軍 (中國廣州) |
898eP 電子海報展示 | E-poster Session: Colorectal cancer |
| 索凡替尼聯合化療用於一線治療晚期壺腹周圍癌的療效和安全性: 一項單臂前瞻性、探索性臨床試驗 The efficacy and safety of surufatinib combined with chemotherapy in the first-line treatment of advanced periampullary carcinoma: a single arm, prospective, exploratory clinical study |
王倩倩 (中國南京) |
929P 海報展示 | Poster Session: Developmental therapeutics |
| 復發的轉移性非小細胞肺癌中索凡替尼為基礎的後線治療結果: 單藥治療和長春瑞濱聯合治療方案 Surufatinib-Based Late-Line Therapy Outcomes in Recurrent Metastatic NSCLC: Monotherapy and Vinorelbine Combination Regimens |
鄭燕芳 (中國廣州) |
1884P 海報展示 | Poster Session: NSCLC, metastatic |
| 索凡替尼聯合特瑞普利單抗、培美曲塞和鉑類治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌: 單中心臨床試驗的II期最終結果 Surufatinib combined with Toripalimab, Pemetrexed, and Platinum in Advanced Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (nsg-NSCLC): Final Phase ll Results from a Single-Center Trial |
方文峰/ 張力 (中國廣州) |
1887P 海報展示 | Poster Session: NSCLC, metastatic |
| 索凡替尼聯合吉西他濱及白蛋白結合型紫杉醇作為可切除及臨界可切除胰腺癌新輔助治療的療效、安全性及初步單細胞RNA測序結果 Efficacy/safety and preliminary scRNA-seq results of surufatinib plus gemcitabine and nab-paclitaxel as neoadjuvant therapy in resectable and borderline resectable pancreatic cancer |
高松/ 郝繼輝 (中國天津) |
2236P 海報展示 | Poster Session: Pancreatic cancer |
| 索凡替尼用於治療蒽環類化療失敗和既往有效抗血管生成治療失敗後的晚期軟組織肉瘤患者的療效和安全性: 一項單臂、前瞻性、探索性II期研究 Efficacy and Safety of Surufatinib in Patients with Advanced Soft Tissue Sarcoma After Failure of Anthracycline Chemotherapy and Prior Effective Antiangiogenic Therapy: A Single-Arm, Prospective, Exploratory Phase II Study |
張曉偉/ 羅志國 (中國上海) |
2716P 海報展示 | Poster Session: Sarcoma |
呋喹替尼是一種針對所有三種血管內皮生長因子受體（「VEGFR」）-1、-2和-3的選擇性口服抑制劑。 VEGFR抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到至關重要的作用。在中國，呋喹替尼由和黃醫藥及禮來公司合作研發和商業化，並以商品名愛優特®（ELUNATE®）上市。武田擁有在中國內地、香港和澳門以外進一步開發、商業化和生產呋喹替尼的全球獨家許可，並以商品名FRUZAQLA®上市銷售。
賽沃替尼是一種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑，在晚期實體瘤中表現出臨床活性。賽沃替尼可阻斷因突變（例如外顯子14跳躍突變或其他點突變）、基因擴增或蛋白質過表達而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。賽沃替尼由阿斯利康與和黃醫藥共同開發，並以商品名沃瑞沙®（ORPATHYS®）由阿斯利康商業化。
索凡替尼是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。索凡替尼可通過抑制VEGFR和成纖維細胞生長因子受體（FGFR）以阻斷腫瘤血管生成， 並可抑制集落刺激因子-1受體（CSF-1R），通過調節腫瘤相關巨噬細胞，促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。索凡替尼在中國市場由和黃醫藥以商品名蘇泰達®（SULANDA®）上市銷售。和黃醫藥目前擁有索凡替尼在全球範圍內的所有權利。
和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。自成立以來，和黃醫藥致力於將自主發現的候選藥物帶向全球患者，首三個藥物現已在中國上市，其中首個藥物亦於美國、歐洲和日本等全球各地獲批。欲了解更多詳情，請訪問：www.hutch‑med.com或關注我們的LinkedIn專頁。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期，包括對呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼的治療潛力的預期，呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼的進一步臨床研究計劃，對呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼的研究是否能達到其主要或次要終點的預期，以及對此類研究完成時間和結果發佈的預期。此類風險和不確定性包括下列假設：入組率、滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性；臨床方案或監管要求變更；非預期不良事件或安全性問題；呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼（包括作為聯合療法）達到研究的主要或次要終點的療效；獲得不同司法管轄區的監管批准及獲得監管批准後獲得上市許可；呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼用於目標適應症的潛在市場，以及資金充足性等。此外，由於部分研究可能依賴於與其他藥物（例如信迪利單抗和特瑞普利單抗）聯合使用，因此此類風險和不確定性包括有關這些治療藥物的安全性、療效、供應和監管批准的假設。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論，請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、香港聯合交易所有限公司以及AIM提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素，和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。
醫療信息
本新聞稿所提到的産品可能並未在所有國家上市，或可能以不同的商標進行銷售，或用於不同的病症，或採用不同的劑量，或擁有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不應被看作是任何處方藥的申請、推廣或廣告，包括那些正在研發的藥物。