中國香港、上海和美國新澤西州:2025年9月5日,星期五:和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)今日宣佈將於2025年9月6日至9日在西班牙巴塞羅那召開的2025年世界肺癌大會(WCLC),以及2025年9月10至14日在中國濟南召開的中國臨床腫瘤學會(「CSCO」)2025年年會上公佈和黃醫藥自主研發的化合物的數項研究的最新及更新後的數據。
賽沃替尼用於治療非小細胞肺癌的SACHI研究、SAVANNAH研究以及一項IIIb期驗證性研究的最新分析結果將於2025年世界肺癌大會公佈。賽沃替尼是一種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑(「TKI」),由阿斯利康與和黃醫藥共同開發,並由阿斯利康商業化。2025年世界肺癌大會的報告詳情如下:
摘要標題 | 報告人/ 主要作者 | 報告詳情 |
公司申辦的研究 | ||
SAVANNAH研究: EGFR突變MET過表達和/或擴增的非小細胞肺癌患者中生物標誌物一致性和獲得性耐藥 SAVANNAH: Biomarker Concordance and Acquired Resistance in Patients with EGFRm MET-OverExp and / or Amp NSCLC |
Christina Baik, University of Washington and Fred Hutchinson Cancer Center, Seattle, USA | MA03.03 迷你口頭報告 | Mini Oral: New Advances in Circulating Biomarkers Room 06 2025年9月7日 (星期日) 下午3:15 – 4:30 歐洲中部夏令時間 |
賽沃替尼治療既往接受過或未接受過免疫治療的MET外顯子14跳變晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療效與安全性 Efficacy and Safety of Savolitinib in Advanced or Metastatic METex14 NSCLC Patients With or Without Prior Immunotherapy |
虞永峰,上海胸科醫院,中國上海 | P3.12.48 海報展示 | Poster: Metastatic NSCLC – Targeted Therapy 2025年9月9日 (星期二) |
第三代EGFR-TKI治療失敗後MET擴增的非小細胞肺癌一線治療持續時間: SACHI研究的洞見 Frontline Treatment Duration in MET-Amplified NSCLC After Third-Generation EGFR-TKI Failure: SACHI Study Insights |
陳利娟,鄭州大學附屬腫瘤醫院,河南省腫瘤醫院,中國鄭州 | P3.12.64 海報展示 | Poster: Metastatic NSCLC – Targeted Therapy 2025年9月9日 (星期二) |
奧希替尼及賽沃替尼治療EGFR突變伴MET過表達和/或奧希替尼治療後進展的晚期非小細胞肺癌: SAVANNAH研究的患者報告結果 Osimertinib + Savolitinib in EGFRm Advanced NSCLC With MET Overexp And/Or Amp Post-Progression on Osimertinib: SAVANNAH PROs |
Silvia Novello, University of Turin, San Luigi Hospital, Turin, Italy | PT2.12.04 電子壁報 | ePoster: Metastatic NSCLC – Targeted Therapy 2025年9月8日 (星期一) |
研究者發起的研究 | ||
索凡替尼、度伐利尤單抗聯合化療用於一線治療廣泛期小細胞肺癌的療效及安全性 Efficacy and Safety of Surufatinib, Durvalumab in Combined with Chemotherapy as First-line Treatment of Extensive-stage Small-cell Lung Cancer |
張卉/ 胡瑛,北京胸科醫院,中國北京 | P3.13.22 海報展示 | Poster: Small Cell Lung Cancer and Neuroendocrine Tumors 2025年9月9日 (星期二) |
HMPL-653(一種新型、選擇性、強效的CSF-1R抑制劑)在中國腱鞘巨細胞瘤患者中開展的首個人體I期臨床試驗數據將於2025年CSCO年會上首次公佈。 CSCO 2025年年會報告詳情如下:
摘要標題 | 報告人/ 主要作者 | 報告詳情 |
公司申辦的研究 | ||
CSF-1R抑制劑HMPL-653治療腱鞘巨細胞瘤患者的首個人體I期臨床試驗 A first-in-human phase I study of HMPL-653, a CSF-1R inhibitor, in patients with tenosynovial giant cell tumor |
牛曉輝 | 25297 口頭報告 | Oral Session 2025年9月12日 (星期五) 下午15:00 – 15:12 中國時間 |
研究者發起的研究 | ||
呋喹替尼聯合斯魯利單抗用于一線治療轉移性或不可切除的非透明細胞腎細胞癌: 一項單臂、多中心臨床試驗的最新療效和安全性結果 Fruquintinib Plus Serplulimab as First-Line Therapy in Metastatic or Unresectable Non-Clear Cell Renal Cell Carcinoma (nccRCC): Updated Efficacy and Safety from a Multicenter, Single-Arm Trial |
黃吉煒/ 薛蔚 | 23258 口頭報告 | Oral Session 2025年9月11日 (星期四) 下午16:50 – 17:15 中國時間 |
呋喹替尼加卡瑞利珠單抗聯合紫杉醇脂質體和奈達鉑作為晚期食道鱗狀細胞癌的一線治療: 一項單臂II期臨床試驗的數據更新 Fruquintinib plus camrelizumab combined with paclitaxel liposome and nedaplatin as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): updated data from a single-arm, phase II clinical trial |
邱天竹/ 顧艷宏 | 23766 口頭報告 | Oral Session 2025年9月12日 (星期五) 中午11:20 – 12:00 中國時間 |
呋喹替尼聯合化療作為轉移性結直腸癌的二線治療: 一項多中心、開放標籤、II期臨床試驗 Fruquintinib plus chemotherapy as second-line therapy in metastatic colorectal cancer: a multicenter, open-label, phase II clinical trial |
陳永順 | 22084 壁報交流 | Poster Session |
呋喹替尼聯合特瑞普利單抗和短程放療用於局部晚期直腸癌新輔助治療的II期臨床試驗: 一項II期臨床試驗的最新療效和安全性結果 Efficacy and Safety of Neoadjuvant Fruquintinib plus Toripalimab and Short-Course Radiotherapy (SCRT) for Locally Advanced Rectal Cancer: Updated Results from a Phase II Clinical Trial |
李志平 | 21915 論文摘要 | Abstract |
呋喹替尼聯合化療作為晚期轉移性結直腸癌的一線治療: 利用傾向評分匹配比較前瞻性單臂隊列與回顧性觀察性隊列的療效 Fruquintinib combined with chemotherapy as first-line treatment for advanced metastatic colorectal cancer: a propensity score‑matched comparison of efficacy between a prospective single-arm cohort and a retrospective observational cohort |
周福祥 | 23550 論文摘要 | Abstract |
呋喹替尼聯合PD-1抑制劑和西達本胺用於治療微衛星穩定型(MSS)轉移性結直腸癌的療效和安全性: 與真實世界貝伐珠單抗聯合抗 PD-1和西達本胺組的比較 Efficacy and safety of fruquintinib combined with PD-1 inhibitor and chidamide in MSS mCRC: a comparison with real-world bevacizumab plus anti-pd-1 and chidamide arm |
苟苗苗 | 23591 論文摘要 | Abstract |
索凡替尼聯合吉西他濱和順鉑加度伐利尤單抗/帕博利珠單抗方案治療晚期膽管癌的II期臨床試驗 Phase ll Clinical Study of Surufatinib Combined with Gemcitabine and Cisplatin Plus Durvalumab/Pembrolizumab Regimen in the Treatment of Advanced Biliary Tract Cancer |
苟苗苗 | 23610 口頭報告 | Oral Session 2025年9月12日 (星期五) 下午16:53 – 16:59 中國時間 |
索凡替尼聯合KN046和吉西他濱、白蛋白紫杉醇作為不可切除晚期胰腺癌一線治療的單臂、Ib/II期臨床研究 A single-arm, Phase Ib/II trial of surufatinib plus KN046 and gemcitabine and nab-paclitaxel as first-line treatment for unresectable advanced pancreatic cancer |
王文權/ 劉亮 | 23783 口頭報告 | Oral Session 2025年9月11日 (星期四) 下午16:20 – 16:35 中國時間 |
索凡替尼聯合動脈栓塞術對比索凡替尼單藥用於治療伴肝轉移的神經內分泌瘤的最新結果: 一項前瞻性、隨機、對照研究 Updated results of surufatinib plus transarterial embolization versus surufatinib monotherapy in neuroendocrine tumor with liver metastasis: a prospective, randomized, controlled trial |
曹丹 | 22652 壁報交流 | Poster Session |
索凡替尼治療一線標準化療失敗或安羅替尼治療失敗的軟組織⾁瘤患者: ⼀項多中⼼、前瞻性、雙隊列、Ⅱ期臨床研究 Surufatinib in patients with soft tissue myeloma who have failed first-line standard chemotherapy or anlotinib: a multicenter, prospective, two-cohort, phase II clinical study |
周宇紅/ 郭曦 | P80 壁報交流 | Poster Session |
NASCA方案 (索凡替尼聯合卡瑞利珠單抗、白蛋白結合型紫杉醇和S-1) 治療伴肝轉移的晚期胰腺癌患者的療效和機制研究 Efficacy and Mechanistic Study of the NASCA Regimen (Surufatinib Combined with Camrelizumab, Nab-Paclitaxel, and S‑1) in Advanced Pancreatic Cancer Patients with Liver Metastasis |
戴廣海/ 賈茹 | 22309 論文摘要 | Abstract |
索凡替尼聯合賽帕利單抗和白蛋白結合型紫杉醇治療晚期三陰性乳癌的 II 期單臂研究: 數據更新 A Phase II, Single-Arm Study of Surufatinib Combined with Zimberelimab and Nab-Paclitaxel in Patients with Advanced Triple‑Negative Breast Cancer: Data Update |
王彩霞 | 23679 論文摘要 | Abstract |
索凡替尼聯合吉西他濱與順鉑和免疫檢查點抑制劑用于治療不可切除的局部晚期或轉移性肝內膽管癌的療效與安全性 Efficacy and safety of surufatinib combined with gemcitabine, cisplatin and immune checkpoint inhibitor for the treatment of unresectable locally advanced or metastatic intrahepatic cholangiocarcinoma |
石學濤/ 鐘敬濤 | 24133 論文摘要 | Abstract |
索凡替尼治療神經內分泌腫瘤患者的療效和安全性: 一項多中心回顧性研究 Efficacy and Safety of Surufatinib in Patients with Neuroendocrine Neoplasms: A Multicenter Retrospective Study |
龍江 | 24294 論文摘要 | Abstract |
和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司,致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。自成立以來,和黃醫藥致力於將自主發現的候選藥物帶向全球患者,首三個藥物現已在中國上市,其中首個藥物亦於美國、歐洲和日本等全球各地獲批。欲了解更多詳情,請訪問:www.hutch‑med.com或關注我們的LinkedIn專頁。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期,包括對呋喹替尼、索凡替尼、賽沃替尼和HMPL-653的治療潛力的預期,呋喹替尼、索凡替尼、賽沃替尼和HMPL-653的進一步臨床研究計劃,對呋喹替尼、索凡替尼、賽沃替尼和HMPL-653的研究是否能達到其主要或次要終點的預期,以及對此類研究完成時間和結果發佈的預期。此類風險和不確定性包括下列假設:入組率、滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性;臨床方案或監管要求變更;非預期不良事件或安全性問題;呋喹替尼、索凡替尼、賽沃替尼和HMPL-653(包括作為聯合療法)達到研究的主要或次要終點的療效;獲得不同司法管轄區的監管批准及獲得監管批准後獲得上市許可;呋喹替尼、索凡替尼、賽沃替尼和HMPL-653用於目標適應症的潛在市場,以及資金充足性等。此外,由於部分研究可能依賴於與其他藥物聯合使用,因此此類風險和不確定性包括有關這些治療藥物的安全性、療效、供應和監管批准的假設。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論,請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、香港聯合交易所有限公司以及AIM提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素,和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。
醫療信息
本新聞稿所提到的産品可能並未在所有國家上市,或可能以不同的商標進行銷售,或用於不同的病症,或採用不同的劑量,或擁有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不應被看作是任何處方藥的申請、推廣或廣告,包括那些正在研發的藥物。