和黃醫藥將於美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 2025年年會公佈數據

中國香港、上海和美國新澤西州：2025年5月23日，星期五：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈和黃醫藥自主研發的化合物賽沃替尼（savolitinib）、HMPL-306（ranosidenib）、呋喹替尼（fruquintinib）和索凡替尼（surufatinib）的數項研究的最新及更新後的數據將於2025年5月30日至6月3日在美國芝加哥召開的2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公佈。

SACHI中國III期研究的結果將以最新突破性口頭報告的形式公佈，該研究旨在評估賽沃替尼聯合奧希替尼（osimertinib）用於一線表皮生長因子受體（「EGFR」）抑制劑治療後疾病進展的EGFR突變陽性伴MET擴增的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。 SACHI 在預設的中期分析中已達到預設的主要終點無進展生存期（「PFS」）。 SACHI研究的數據支持了該口服療法的新藥上市申請，該申請已於中國獲受理並納入優先審評。

賽沃替尼聯合奧希替尼用於治療既往接受奧希替尼治療後疾病進展、伴有MET過表達和/或擴增的EGFR突變的非小細胞肺癌患者的SAVANNAH II期研究中高MET過表達和/或擴增亞組的進一步數據，以及根據腦轉移狀態分層的分析結果亦於大會公佈。與賽沃替尼加安慰劑相比，賽沃替尼和奧希替尼的聯合療法顯示出更佳的療效。此聯合療法顯示出良好的中樞神經系統活性，延緩中樞神經系統進展並減少新的中樞神經系統病灶。

HMPL-306的I期臨床試驗劑量遞增階段的結果將於大會公佈。HMPL-306是一種新型、高選擇性的小分子口服異檸檬酸脫氫酶（「IDH」）1和IDH2酶雙重抑制劑，正於伴有IDH突變的局部晚期或轉移性實體瘤患者中開展研究。

結果顯示，該藥物耐受性良好，在患者中顯示出靶點抑制和持久的緩解。研究觀察到療效信號，且在低級別膠質瘤的療效評估組（N=14）中尤其顯著，客觀緩解率（「ORR」）為 7.1%，疾病控制率 （「DCR」）為 100%。

FRUSICA-1 開放標籤、單臂、關鍵性II期臨床試驗的亞組分析結果亦將公佈，該研究旨在評估呋喹替尼聯合信迪利單抗用於治療經治的晚期錯配修復完整（pMMR）子宮內膜癌患者的療效和安全性。漿液性癌患者（N=27）中觀察到具有臨床意義的療效結果，與整體研究人群（N=98）中觀察到的緩解情況相似。獨立審查委員會（「IRC」）評估的ORR為37.0%，DCR為88.9%。在緩解是否會受到既往新輔助/輔助化療（「NACT/ACT」）影響的分析中表明，無論患者既往是否曾接受 NACT/ACT治療，均顯示出持久且具有臨床意義的緩解。接受過和未接受NACT/ACT治療的患者的結果相若，IRC 評估的ORR分別為34.0%和31.4%，DCR分別為85.1%和82.4%。

兩項來自呋喹替尼在中國2798名結直腸癌患者中開展的IV期研究的亞組分析結果將會公佈。在評估呋喹替尼單藥療法和聯合療法安全性的亞組分析中，呋喹替尼在兩組中均顯示出可控的安全性。3級以上治療期間不良事件（TEAE）在呋喹替尼單藥治療組中發生率為23.94%，與其他抗癌藥物聯合療法組則為26.06%。兩組中最常見的治療相關不良事件（TRAE）均為掌蹠紅腫感覺異常（PPES）和高血​​壓。聯合療法組的治療持續時間更長，這可能表明患者的治療結果有所改善。在按年齡分組的亞組分析中，評估了呋喹替尼在較年輕患者（年齡<50歲）和高齡患者（年齡≥75歲）中的安全性。兩個年齡組中的安全性相似，較年輕患者接受了更為密集的治療。呋喹替尼聯合療法的治療持續時間在兩個年齡組中也均優於單藥療法，這可能表明帶來更高的生存獲益。

報告詳情包括已公佈的摘要鏈接如下：

關於和黃醫藥

和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。自成立以來，和黃醫藥致力於將自主發現的候選藥物帶向全球患者，首三個藥物現已在中國上市，其中首個藥物亦於美國、歐洲和日本等全球各地獲批。欲了解更多詳情，請訪問：www.hutch‑med.com或關注我們的LinkedIn專頁。

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