中國香港、上海和美國新澤西州：2025年3月6日，星期四：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈HMPL-453（fanregratinib）用於治療伴有成纖維細胞生長因子受體（「FGFR」）2融合/重排的肝內膽管癌患者的II期臨床試驗已完成患者入組。
該研究是一項單臂、多中心、開放標籤的II期註冊研究，旨在評估HMPL-453用於治療伴有FGFR2融合/重排的晚期肝內膽管癌患者的療效、安全性和藥代動力學。研究的主要終點是客觀緩解率（ORR）。次要終點包括無進展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、緩解持續時間（DoR）和總生存期（OS）。註冊研究階段共納入87名患者。該研究的其他詳情，請瀏覽clinicaltrials.gov ，檢索註冊號NCT04353375查看。
研究的首名患者於 2023 年3 月接受首次給藥治療，和黃醫藥預計將在2025 年年底左右公佈該研究的頂線結果。若取得積極結果，將支持向中國國家藥品監督管理局提交新藥上市申請。
HMPL-453（fanregratinib）是一種新型、高選擇性且強效的FGFR 1、2和3抑制劑。異常的FGFR信號傳導已被發現是腫瘤生長、促進血管生成及抗腫瘤治療抗性產生的誘因。異常的 FGFR 基因改變被認為是多種實體瘤腫瘤細胞增殖的驅動因素。
和黃醫藥目前擁有HMPL-453在全球範圍內的所有權利。
肝內膽管癌是原發性膽管癌的亞型之一。在中國，2015年約新增61,900例肝內膽管癌新症，2006年至2015年間肝內膽管癌的總體發病率每年增加約9.2%。[1] 肝內膽管癌患者中約有10-15％伴有FGFR2融合。[2],[3]
和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。自成立以來，和黃醫藥致力於將自主發現的候選藥物帶向全球患者，首三個藥物現已在中國上市，其中首個藥物亦於美國、歐洲和日本獲批。欲了解更多詳情，請訪問：www.hutch‑med.com或關注我們的LinkedIn專頁。
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