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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-11-28

和黃醫藥宣佈沃瑞沙® (賽沃替尼) 按現行條款成功續約中國國家醫保藥品目錄

中國香港、上海和美國新澤西州:20241128日,星期四:和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)今日宣佈,經過與中國國家醫療保障局(「國家醫保局」)的醫保續約,沃瑞沙®(ORPATHYS®,賽沃替尼/savolitinib)將繼續獲納入自2025年1月1日起生效的新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(「醫保藥品目錄」),並維持與現行兩年期協議相同的條款。

 

沃瑞沙®是一種強效、高選擇性的口服MET 酪氨酸激酶抑制劑(「TKI」)。其於2021年6月在中國獲附條件批准,用於治療特定的MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。中國肺癌患者人數佔全世界肺癌患者總數的三分之一以上。在全球非小細胞肺癌患者中,約有2%-3%的患者伴有MET外顯子14跳躍突變。

 

沃瑞沙®於2023年3月1日首次獲納入醫保藥品目錄。中國政府高度重視改善人民群眾用藥的可負擔性。截至2023年底,基本醫療保險參保人數為13.3億人,參保率穩定在95%左右。醫保藥品目錄每年進行調整,獲納入目錄的藥品每兩年重新進行續約。國家醫保局每年召集一個廣泛的專家網絡,包括醫學專家、藥學專家、藥物經濟學專家和基金測算專家等,對創新藥物准入醫保藥品目錄進行更新和調整。乙類藥物(包括創新腫瘤藥物)的報銷要求患者根據其居住省份或參加的醫療保險類型,支付不同比例的自付額。

 

關於沃瑞沙®

沃瑞沙®是一種強效、高選擇性的口服MET  TKI,在晚期實體瘤中表現出臨床活性。賽沃替尼可阻斷因突變(例如外顯子14跳躍突變或其他點突變)、基因擴增或蛋白質過表達而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。

沃瑞沙®由和黃醫藥與阿斯利康聯合開發,並由阿斯利康負責商業化。沃瑞沙®在中國獲批用於治療接受全身性治療後疾病進展或無法接受化療的MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者,是中國首個獲批以及首個獲納入醫保藥品目錄的選擇性MET抑制劑。目前,其正作為單藥療法或與其他藥物的聯合療法,開發用於治療包括肺癌、腎癌和胃癌在內的多種腫瘤類型。

 

關於和黃醫藥

和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司,致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有約5,000名員工,其中核心的腫瘤/免疫業務擁有約1,800人的團隊。自成立以來,和黃醫藥致力於將自主發現的抗腫瘤候選藥物帶向全球患者,首三個藥物現已在中國上市,其中首個藥物亦於美國、歐洲和日本獲批。欲了解更多詳情,請訪問:www.hutch‑med.com或關注我們的LinkedIn專頁。

 

前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期,包括對賽沃替尼在中國商業化的預期,對賽沃替尼潛在獲益的預期以及進一步臨床開發的預期,對進一步研究是否能達到其主要或次要終點的預期,以及對此類研究完成時間和結果發佈的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設:賽沃替尼商業接受度,進入醫保藥品目錄對其銷售及價格的影響,入組率,滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性,臨床方案或監管要求變更,非預期不良事件或安全性問題,賽沃替尼用於目標適應症在不同司法管轄區的獲得監管批准和資金充足性等。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論,請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、香港聯合交易所有限公司和AIM提交的文件。無論是否出現新資訊、未來事件或情況或其他因素,和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含資訊的義務。
醫療信息
本新聞稿所提到的産品可能並未在所有國家上市,或可能以不同的商標進行銷售,或用於不同的病症,或採用不同的劑量,或擁有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不應被看作是任何處方藥的申請、推廣或廣告,包括那些正在研發的藥物。

 

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