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臨床及註冊
| 2020-05-11
Associate Manager, Regulatory Affairs
Responsibilities
Review product registration dossier and relevant documents
Obtain IND & NDA approval as well as product registration license renewal as planed
Coordinate with each function within HMPL from registration pathway
Establish and maintain relationship with external stakeholders
Liaise with external stakeholders for regulatory needs of HMPL
Implement regulatory activities as required by governmental regulations and internal SOPs
Form accelerate Strategy for product registration
Qualifications
Bachelor degree and above in Pharmacy or Pharmaceutical
5 years or more drug registration experience in pharmaceutical industry
Prefer oncology drug registration background
Good understanding of Chinese pharmaceutical & regulatory environment
Good relation with stakeholders related to product registration
Fluent English
Strong communication skill
Passion in drug development
申請職位