中國香港、上海和美國新澤西州:2026年5月22日,星期五:和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)今日宣佈和黃醫藥自主研發的化合物的數項研究的最新及更新後的數據將於2026年5月29日至6月2日在美國芝加哥召開的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公佈。
賽沃替尼(savolitinib)用於治療伴有MET擴增的胃癌或胃食道連接部腺癌患者的中國關鍵性II期註冊研究結果將於快速口頭摘要環節公佈。該研究已達到主要終點,即根據RECIST 1.1標準經獨立審查委員會(「IRC」)評估的客觀緩解率(「ORR」)。至數據截止日2025年10月8日,IRC評估的ORR為32.3%(95%CI:21.2%,45.1%),超過了預設的療效閾值。次要終點包括IRC評估的疾病控制率(DCR)為63.1%,中位到達疾病緩解的時間(TTR)為1.4個月,中位緩解持續時間(DoR)為9.7個月(95%CI:3.7,18.5),以及中位無進展生存期(PFS)為4.0個月(95%CI:2.6,5.0)。這些數據支持了向中國國家藥品監督管理局提交新藥上市申請,該申請已於2025年12月獲受理並納入優先審評。
此外,呋喹替尼(fruquintinib)的FRESCO、FRESCO-2、FRUSICA-1和FRUSICA-2研究的進一步分析結果,以及由研究者發起的呋喹替尼和索凡替尼(surufatinib)在多項潛在腫瘤適應症中的臨床試驗結果亦將於大會公佈。
報告詳情包括已公佈的摘要鏈接如下:
| 摘要標題 | 報告人/ 主要作者 | 報告詳情 |
公司申辦的研究 |
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| 賽沃替尼用於治療伴有MET擴增的胃癌或胃食道連接部腺癌患者的一項II期關鍵性研究 A phase 2 pivotal study of savolitinib in patients with MET-amplified gastric cancer or gastroesophageal junction adenocarcinomas |
彭智,中國北京 | 4011 快速口頭摘要 | Rapid Oral Abstract: Gastrointestinal Cancer – Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary2026年6月1日 (星期一) 北美中部夏令時間下午1:15 |
| 呋喹替尼治療轉移性結直腸癌患者的腫瘤縮小和緩解深度: FRESCO和FRESCO-2研究結果 Tumor shrinkage and depth of response with fruquintinib in patients with metastatic colorectal cancer: Results from FRESCO and FRESCO-2 |
Elena Elez,西班牙巴塞隆那 | 3555 海報展示 | Poster Session: Gastrointestinal Cancer – Colorectal and Anal |
| 呋喹替尼聯合信迪利單抗對比阿昔替尼或依維莫司在經治的晚期腎細胞癌患者中基於基線IMDC風險評分和PD-L1表達情況評估的療效: FRUSICA-2研究的亞組分析 Efficacy of fruquintinib plus sintilimab versus axitinib or everolimus by scores of IMDC risk factors and PD-L1 expression at baseline in previously treated advanced renal cell carcinoma: A subgroup analysis of FRUSICA-2 study |
楊愷惟,中國北京 | 4531 海報展示 | Poster Session: Genitourinary Cancer – Kidney and Bladder |
| 呋喹替尼聯合信迪利單抗對比阿昔替尼或依維莫司在晚期腎細胞癌中的療效: 一項基於基線腫瘤負荷的FRUSICA-2研究事後分析 Efficacy with fruquintinib plus sintilimab versus axitinib or everolimus in advanced renal cell carcinoma: A post-hoc analysis from FRUSICA-2 trial by baseline tumor burden |
瞿元元,中國上海 | 4533 海報展示 | Poster Session: Genitourinary Cancer – Kidney and Bladder |
| 經治的pMMR子宮內膜癌患者中掌蹠紅腫綜合征、甲狀腺功能減退與臨床結局的相關性: FRUSICA-1研究的亞組分析 Association of Palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome (PPES), hypothyroidism and clinical outcome in previously treated endometrial cancer (EMC) with pMMR status: A subgroup analysis of FRUSICA-1 |
韓嘯天,中國上海 | e17612 線上發表 | Publication Only: Gynecologic Cancer |
研究者發起的研究 |
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| 呋喹替尼聯合化療和貝伐珠單抗聯合化療用於二線治療轉移性結直腸癌的療效和安全性: 一項前瞻性、多中心、隨機對照研究 Efficacy and safety of fruquintinib combined with chemotherapy versus bevacizumab combined with chemotherapy as second-line treatment for metastatic colorectal cancer: A prospective, multicenter, randomized controlled trial |
許劍民,中國上海 | LBA3563 海報展示 | Poster Session: Gastrointestinal Cancer – Colorectal and Anal |
| CONCEPT研究 (西妥昔單抗聯合呋喹替尼±免疫療法): 一項一線治療pMMR RAS/ BRAF野生型不可切除的轉移性結直腸癌的多中心、隨機、開放標簽的II期研究 CONCEPT (combination of cetuximab plus fruquintinib treatment ± immunotherapy): A multicenter, randomized, open-label phase II trial in first-line pMMR RAS/BRAF wild-type unresectable metastatic colorectal cancer |
劉月,中國杭州 | TPS3680 海報展示 | Poster Session: Gastrointestinal Cancer – Colorectal and Anal |
| 呋喹替尼聯合替雷利珠單抗對比曲氟尿苷/替吡嘧啶聯合貝伐珠單抗用於治療無活動性肝轉移的MSS轉移性結直腸癌患者的療效: IKF-080/QUINTIS研究 Fruquintinib in combination with tislelizumab vs trifluridine/tipiracil and bevacizumab in MSS mCRC without active liver metastases: The IKF‑080/QUINTIS trial |
Joseph Tintelnot,德國漢堡 | TPS3684 海報展示 | Poster Session: Gastrointestinal Cancer – Colorectal and Anal |
| 一項評估呋喹替尼聯合信迪利單抗和西達本胺用於治療難治性MSS轉移性結直腸癌的II期研究: 初步療效和安全性 A phase 2 study of fruquintinib combined with sintilimab and chidamide in refractory MSS metastatic colorectal cancer: Preliminary efficacy and safety |
王暢,中國長春 | 2631 海報展示 | Poster Session: Developmental Therapeutics – Immunotherapy |
| 呋喹替尼聯合FOLFIRI或mFOLFOX6方案用於二線治療RAS突變轉移性結直腸癌患者: 一項II期、多中心、開放標簽研究 Fruquintinib plus FOLFIRI or mFOLFOX6 as second-line therapy for patients with RAS-mutant metastatic colorectal cancer (mCRC): A phase II, multicenter, open-label study |
許贇,中國上海 | 3528 海報展示 | Poster Session: Gastrointestinal Cancer – Colorectal and Anal |
| 呋喹替尼聯合卡培他濱對比卡培他濱單藥作為轉移性結直腸癌一線化療後維持治療的一項II期隨機研究 A randomized phase II trial of fruquintinib plus capecitabine versus capecitabine alone as maintenance therapy following first-line chemotherapy in metastatic colorectal cancer (mCRC) |
李文樺,中國上海 | 3534 海報展示 | Poster Session: Gastrointestinal Cancer – Colorectal and Anal |
| 呋喹替尼聯合卡度尼利單抗用於治療伴有肺轉移的難治性MSS/pMMR結直腸癌的一項II期臨床試驗 A phase II trial of fruquintinib combined with cadonilimab in refractory MSS/pMMR colorectal cancer with pulmonary metastases |
郭夢舟,中國上海 | 3552 海報展示 | Poster Session: Gastrointestinal Cancer – Colorectal and Anal |
| 免疫化療聯合或不聯合呋喹替尼用於一線治療晚期胃癌/胃食道連接部腺癌的基於生物標誌物的評估: MGC-FLORA研究的初步臨床結果和亞組分析 Biomarker-driven assessment of immunochemotherapy with or without fruquintinib as first-line treatment for advanced gastric/GEJ adenocarcinoma: Initial clinical results and subgroup analysis from the MGC-FLORA study |
朱曉東,中國上海 | 4063 海報展示 | Poster Session: Gastrointestinal Cancer – Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary |
| 優替德隆聯合呋喹替尼治療鉑耐藥復發性卵巢癌的II期臨床試驗 (FRUTD研究) Phase II study of utidelone plus fruquintinib for the treatment of platinum-resistant recurrent ovarian cancer (FRUTD trial) |
溫灝,中國上海 | 5579 海報展示 | Poster Session: Gynecologic Cancer |
| 呋喹替尼和貝伐珠單抗聯合卡培他濱交替作為轉移性結直腸癌一線治療後的維持治療: 一項多中心、開放標簽的II期研究 Fruquintinib alternating with bevacizumab plus capecitabine as maintenance therapy after first-line treatment in metastatic colorectal cancer (mCRC): A multicenter, open-label, phase II study |
廖旺軍,中國廣州 | e15539 線上發表 | Publication Only: Gastrointestinal Cancer – Colorectal and Anal |
| 間歇應用呋喹替尼聯合曲氟尿苷/替吡嘧啶治療難治性轉移性結直腸癌: 一項單中心、單臂II期研究 Intermittent fruquintinib plus trifluridine/tipiracil in refractory metastatic colorectal cancer (mCRC): A single-center, single-arm phase II study |
何義富/牛佳鬱,中國合肥 | e15560 線上發表 | Publication Only: Gastrointestinal Cancer – Colorectal and Anal |
| 伊立替康脂質體聯合呋喹替尼作為轉移性結直腸癌三線或後線治療的I期研究 Phase I study of liposomal irinotecan plus fruquintinib as third- or later-line therapy for metastatic colorectal cancer |
黎倩,中國南寧 | e15571 線上發表 | Publication Only: Gastrointestinal Cancer – Colorectal and Anal |
| 西達本胺聯合斯魯利單抗和瑞戈非尼或呋喹替尼用於三線治療晚期結直腸癌 (C‑operate/SCOG‑C001研究): 一項單臂、探索性、多中心II期臨床試驗 Chidamide combined with serplulimab and regorafenib or fruquintinib as third-line therapy for advanced colorectal cancer (C-ooperate/SCOG-C001): A single-arm, exploratory, multicenter, phase 2 trial |
李偉,中國蘇州 | e15583 線上發表 | Publication Only: Gastrointestinal Cancer – Colorectal and Anal |
| 呋喹替尼在美國難治性轉移性結直腸癌的真實世界應用 Real-world use of fruquintinib in refractory metastatic colorectal cancer in the United States |
Vasu Bansal,美國堪薩斯城 | e15713 線上發表 | Publication Only: Gastrointestinal Cancer – Colorectal and Anal |
| 呋喹替尼聯合信迪利單抗和CAPEOX用於一線治療晚期胃癌/胃食道連接部腺癌: 一項單臂、開放標簽、多中心Ib/II期臨床試驗 (FUNCTION研究) Fruquintinib in combination with sintilimab and CAPEOX as first-line treatment for advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma: A single-arm, open-label, multicenter phase Ib/II study (FUNCTION) |
陳貝貝,中國鄭州 | e16033 線上發表 | Publication Only: Gastrointestinal Cancer – Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary |
| 呋喹替尼聯合卡瑞利珠單抗、紫杉醇脂質體和奈達鉑用於一線治療晚期食管鱗狀細胞癌: 一項單臂II期研究的最新結果 Fruquintinib in combination with camrelizumab, paclitaxel liposome, and nedaplatin as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): Updated results from a single-arm, phase II study |
顧艷宏,中國南京 | e16070 線上發表 | Publication Only: Gastrointestinal Cancer – Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary |
| 索凡替尼聯合吉西他濱、順鉑和免疫檢查點抑制劑用於治療不可切除的局部晚期或轉移性肝內膽管癌的最新結果 Updated results of surufatinib combined with gemcitabine and cisplatin and immune checkpoint inhibitor (ICI) for unresectable locally advanced or metastatic intrahepatic cholangiocarcinoma |
石學濤/鐘敬濤,中國濟南 | 4136 海報展示 | Poster Session: Gastrointestinal Cancer – Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary |
| 索凡替尼聯合KN046和化療用於一線治療晚期胰腺導管腺癌: 一項Ib/II期研究的最新結果和生物標誌物分析 Surufatinib plus KN046 and chemotherapy as first-line treatment for advanced pancreatic ductal adenocarcinoma: Updated results and biomarker analysis from a phase 1b/2 trial |
王文權,中國上海 | 4198 海報展示 | Poster Session: Gastrointestinal Cancer – Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary |
| 索凡替尼聯合特瑞普利單抗用於治療復發性卵巢透明細胞癌: 一項前瞻性單中心、單臂II期臨床試驗的最新進展 Surufatinib combined with toripalimab for the treatment of recurrent ovarian clear cell carcinoma: Update of a prospective single center, single‑arm phase II clinical trial |
楊慧娟,中國上海 | 5586 海報展示 | Poster Session: Gynecologic Cancer |
| 索凡替尼治療晚期或轉移性化療難治性胸腺上皮腫瘤: 一項單臂、單中心II期研究 Surufatinib for advanced or metastatic chemotherapy-refractory thymic epithelial tumor: A single-arm, single-center, phase II study |
徐蓓,中國上海 | 8119 海報展示 | Poster Session: Lung Cancer – Non-Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers |
| 索凡替尼聯合抗PD-1/PD-L1抗體用於二線治療或單藥用於三線治療晚期肝細胞癌:一項單臂、開放標簽、多中心II期研究 Surufatinib combined with anti-PD-1/PD-L1 antibody in the second line or monotherapy in third line treatment of advanced hepatocellular carcinoma: A single-arm, open-label, multi-center phase II study |
周福祥,中國武漢 | e16172 線上發表 | Publication Only: Gastrointestinal Cancer – Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary |
| 索凡替尼聯合免疫檢查點抑制劑和化療用於治療膽管癌患者的療效和安全性: 一項真實世界研究 Efficacy and safety of surufatinib combined with immune checkpoint inhibitors plus chemotherapy in patients with biliary tract cancers: A real-world study |
范莎莎,中國長沙 | e16222 線上發表 | Publication Only: Gastrointestinal Cancer – Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary |
| 奧希替尼聯合賽沃替尼用於治療低MET基因拷貝數的奧希替尼耐藥性非小細胞肺癌: 一項多中心、開放標簽的II期研究 Osimertinib plus savolitinib in osimertinib-resistant non-small-cell lung cancer with low level gene copy number MET: A multi-center, open-label, and phase 2 study |
韓翔,中國青島 | e20079 線上發表 | Publication Only: Lung Cancer – Non-Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers |
和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司,致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。自成立以來,和黃醫藥致力於將自主發現的候選藥物帶向全球患者,首三個藥物現已在中國上市,其中首個藥物亦於美國、歐洲和日本等全球各地獲批。欲了解更多詳情,請訪問:www.hutch‑med.com或關注我們的LinkedIn專頁。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期,包括對呋喹替尼、賽沃替尼和索凡替尼的治療潛力的預期,呋喹替尼、賽沃替尼和索凡替尼的進一步臨床研究計劃,對呋喹替尼、賽沃替尼和索凡替尼的研究是否能達到其主要或次要終點的預期,以及對此類研究完成時間和結果發佈的預期。此類風險和不確定性包括下列假設:入組率、滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性;臨床方案或監管要求變更;非預期不良事件或安全性問題;呋喹替尼、賽沃替尼和索凡替尼(包括作為聯合療法)達到研究的主要或次要終點的療效;獲得不同司法管轄區的監管批准及獲得監管批准後獲得上市許可;呋喹替尼、賽沃替尼和索凡替尼用於目標適應症的潛在市場,以及資金充足性等。此外,由於部分研究可能依賴於與其他藥物聯合使用,因此此類風險和不確定性包括有關這些治療藥物的安全性、療效、供應和監管批准的假設。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論,請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、香港聯合交易所有限公司以及AIM提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素,和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。
醫療信息
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