中國香港、上海和美國新澤西州：2026年4月9日，星期四：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈和黃醫藥自主研發的化合物的數項研究的最新及更新後的數據將於2026年4月17日至22日在美國加利福尼亞州聖迭戈召開的2026年美國癌症研究協會（AACR）年會上公佈。
全球首創的PI3K/PIKK-EGFR抗體靶向偶聯藥物（ATTC）HMPL-A580的臨床前數據將於大會公佈。HMPL‑A580的有效載荷對PI3K和PIKK激酶家族具有強效抑制作用，IC50值在1至10nM範圍。Eurofins對418種激酶的分析表明，該有效載荷具有優異的選擇性。通過可裂解的連接子將此強效的有效載荷與抗EGFR抗體偶聯，所得的ATTC化合物HMPL-A580展現出強勁的抗腫瘤活性。HMPL-A580與EGFR表達的癌細胞系結合後，迅速發生內吞、向溶酶體轉運、釋放有效載荷，並抑制PAM和PIKK信號通路，從而誘導腫瘤細胞凋亡。在包含38種人源實體瘤細胞系的研究中，HMPL-A580能強效抑制EGFR表達的腫瘤細胞增殖。其中，EGFR高表達、EGFR突變或PAM改變的腫瘤細胞對HMPL-A580更為敏感。當EGFR陰性細胞與EGFR表達細胞共同培養時，HMPL-A580表現出顯著的旁觀者效應。在人源腫瘤異種移植的小鼠模型中，每週一次靜脈注射1~10 mg/kg的HMPL-A580，持續兩週，在多個EGFR表達的中均表現出劑量/暴露量依賴性的抗腫瘤活性，其對靶點的抑制和對下游功能的抑制作用均遠強於單獨使用抗體和有效載荷。初步結果顯示，HMPL‑A580在人、猴、大鼠和小鼠血漿中均具有良好的穩定性，並在食蟹猴中顯示出良好的藥代動力學特性。
一項索凡替尼聯合信迪利單抗和卡培他濱用於治療經治的轉移性小腸腺癌和闌尾癌的多中心、單臂Ib/II期研究的更新結果；以及一項索凡替尼聯合吉西他濱和白蛋白紫杉醇（「AG方案」）用於治療AG方案誘導化療後的局部晚期或轉移性胰腺導管腺癌患者的探索性II期研究的結果亦將於大會公佈。
報告詳情如下：
| 摘要標題 | 報告人/ 主要作者 | 報告詳情 |
| 公司申辦的研究 | ||
| HMPL-A580的發現: 一款全球首創、由創新PI3K/PIKK抑制劑有效載荷與抗EGFR抗體相連組成的抗體靶向偶聯藥物（ATTC） Discovery of HMPL-A580, a first-in-class antibody-targeted therapy conjugate (ATTC) of a novel PI3K/PIKK inhibitor payload linked to an anti-EGFR antibody |
蔡宇，和黃醫藥，中國上海 | 4549 海報展示 (PO.ET01.03) 2026年4月21日 (星期二) |
| 研究者發起的研究 | ||
| 索凡替尼聯合信迪利單抗和卡培他濱用於治療經治的轉移性小腸腺癌及闌尾癌的多中心Ib/II期研究的更新分析 Updated multicenter phase Ib/II analysis of surufatinib plus sintilimab and capecitabine in previously treated metastatic small bowel adenocarcinoma and appendiceal carcinoma |
謝曉煜，中山大學附屬第六醫院，中國廣州 | CT160 海報展示 (PO.CT01.05) 2026年4月20日 (星期一) |
| 索凡替尼聯合吉西他濱和白蛋白紫杉醇(AG)或單用AG作為AG誘導治療6週後的局部晚期或轉移性胰腺導管腺癌一線治療的序貫方案: 一項雙隊列的探索性II期研究 Sequential treatment with surufatinib combined with gemcitabine and nab-paclitaxel (AG) or AG alone as first-line therapy for locally advanced or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC) after 6 weeks of AG induction therapy: A two-cohort, exploratory phase II study |
徐近，復旦大學附屬腫瘤醫院，中國上海 | CT146 海報展示 (PO.CT01.05) 2026年4月20日 (星期一) |
和黃醫藥的抗體靶向偶聯藥物（ATTC）平台代表著新一代的精準腫瘤治療，通過將單克隆抗體與專利靶向小分子抑制劑有效載荷相連接，實現雙重作用機制。不同於傳統的基於細胞毒素的抗體偶聯藥物（ADC），ATTC通過結合靶向療法，在臨床前模型中展現出具有協同作用的抗腫瘤活性和持久緩解，相較於單獨使用抗體或小分子抑制劑有著更好的療效和安全性。
ATTC平台下首批候選藥物搭載靶向 PI3K/AKT/mTOR（「PAM」）通路的創新有效載荷。PAM通路是一個關鍵的細胞內信號傳導網絡，參與細胞生長、 存活和分裂。PAM通路改變在多種癌症中常與預後不良和對治療的耐藥性密切相關。然而，現有的PAM靶向藥物面臨著諸多重大挑戰，包括靶點毒性令使用劑量受限、反饋迴路導致通路重新激活以及針對腫瘤的特異性遞送不足。首個基於這種創新強效PI3K/PIKK抑制劑有效載荷的ATTC候選藥物HMPL-A251的臨床前數據已於2025年10月在AACR-NCI-EORTC會議上公佈。
HMPL-A580是第二款基於該創新有效載荷的ATTC候選藥物，是一款全球首創的ATTC，由高選擇性、強效的PI3K/PIKK小分子抑制劑作為有效載荷，通過可裂解的連接子與抗EGFR抗體偶聯而成。EGFR在多種實體瘤中高表達，被普遍認為是腫瘤發生和疾病進展的重要驅動因素。通過將創新的PI3K/PIKK有效載荷與抗EGFR抗體偶聯，HMPL‑A580的設計可將靶向的信號通路抑制直接遞送至伴有EGFR表達的腫瘤組織，從而有望解決長期以來限制PI3K/PIKK抑制劑藥物應用的全身毒性和治療窗口狹窄的問題。這種策略旨在提升整體耐受性的同時，實現更有效、更持久的通路抑制。
和黃醫藥已通過合作戰略充分展示了如何借助跨國製藥企業充分的專業優勢，加速將創新療法推向市場，以解決全球範圍內大量未被滿足的醫療需求。本公司亦計劃將這一戰略應用於ATTC技術平台。
索凡替尼是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。索凡替尼可通過抑制VEGFR和成纖維細胞生長因子受體（FGFR）以阻斷腫瘤血管生成，並可抑制集落刺激因子-1受體（CSF-1R），通過調節腫瘤相關巨噬細胞，促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。索凡替尼在中國市場由和黃醫藥以商品名蘇泰達®上市銷售。和黃醫藥目前擁有索凡替尼在全球範圍內的所有權利。
和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。自成立以來，和黃醫藥致力於將自主發現的候選藥物帶向全球患者，首三個藥物現已在中國上市，其中首個藥物亦於美國、歐洲和日本等全球各地獲批。欲了解更多詳情，請訪問：www.hutch‑med.com或關注我們的LinkedIn專頁。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期，包括對索凡替尼、HMPL‑A580和ATTC平台下其他候選藥物治療潛力的預期，以及索凡替尼、HMPL-A580和ATTC平台下其他候選藥物在此適應症及其他適應症中進一步臨床研究計劃的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設：對研究時間和結果發佈的預期、支持索凡替尼、HMPL‑A580和ATTC平台下其他候選藥物於中國或其他地區獲批新藥上市申請的數據充足性、獲得監管部門快速審批或審批的潛力、索凡替尼、HMPL‑A580和ATTC平台下其他候選藥物的療效及安全性、和黃醫藥為索凡替尼、HMPL‑A580和ATTC平台下其他候選藥物進一步臨床開發計劃及商業化提供資金並實現及完成的能力，以及此類事件發生的時間等。此外，由於部分研究可能依賴於與信迪利單抗、卡培他濱、吉西他濱和白蛋白紫杉醇聯合使用，因此此類風險和不確定性包括有關這些治療藥物的安全性、療效、供應和監管批准的假設。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論，請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、香港聯合交易所有限公司以及AIM提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素，和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。