— 和黃醫藥新一代ATTC平台第二款進入臨床開發的候選藥物 —
— 通過同時抑制PAM通路和EGFR信號傳導發揮協同作用 —
中國香港、上海和美國新澤西州：2026年3月4日，星期三：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈在中國和美國啟動和黃醫藥第二款抗體靶向偶聯藥物（「ATTC」）HMPL-A580用於治療不可切除的晚期或轉移性實體瘤的I/IIa期臨床試驗。首名患者已於2026年3月4日於接受首次給藥治療。
HMPL-A580是一款全球首創的的ATTC，由高選擇性、強效的PI3K/PIKK小分子抑制劑作為有效載荷（payload），通過可裂解的連接子（linker）與抗EGFR抗體偶聯而成。這是和黃醫藥第二款基於該高度創新的PI3K/PIKK抑制劑有效載荷開發的ATTC候選藥物。EGFR在多種實體瘤中高表達，被普遍認為是腫瘤發生和疾病進展的重要驅動因素。臨床前數據顯示，PAM通路抑制與抗EGFR療法具有協同作用，可增強抗腫瘤活性，相關結果將在即將召開的學術會議上發表。
這項首個人體試驗是一項I/IIa期、開放標簽的多中心臨床研究，旨在評估HMPL-A580的安全性、耐受性、藥代動力學、免疫原性和初步療效。研究分為兩個階段。在I期劑量遞增階段，患者將按預先設定的劑量接受HMPL-A580靜脈注射給藥，以確定最大耐受劑量（MTD）和劑量擴展推薦劑量（RDE）。隨後的IIa期劑量擴展/優化階段將進一步評估HMPL-A580在選定的實體瘤中的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性，並確定下一階段的建議劑量。該項研究的其他詳情可登錄clinicaltrials.gov，檢索註冊號NCT07396584查看。
和黃醫藥的抗體靶向偶聯藥物（ATTC）平台代表著新一代的精準腫瘤治療，通過將單克隆抗體與專利靶向小分子抑制劑有效載荷相連接，實現雙重作用機制。不同於傳統的基於細胞毒素的抗體偶聯藥物（ADC），ATTC通過結合靶向療法，在臨床前模型中展現出具有協同作用的抗腫瘤活性和持久緩解，相較於單獨使用抗體或小分子抑制劑有著更好的療效和安全性。
依託和黃醫藥在靶向治療領域二十餘年的專業積澱，該平台有潛力開發覆蓋廣泛腫瘤的候選藥物。通過抗體引導的靶向遞送以及具有腫瘤特異性的有效載荷釋放，ATTC能夠更容易直達腫瘤，並減少對非腫瘤組織的毒性，從而克服小分子抑制劑的局限性，確保長期用藥的安全性，並支持與化療和免疫療法的聯合用藥，使得在更早的治療線中應用成為可能。
和黃醫藥已通過合作戰略充分展示了如何藉助跨國製藥企業充分的專業優勢，加速將創新療法推向市場，以解決全球範圍內大量未被滿足的醫療需求。本公司亦計劃將這一戰略應用於ATTC技術平台。
PI3K/AKT/mTOR（「PAM」）通路是一個關鍵的細胞內信號傳導網絡，參與細胞生長、存活和分裂。PAM通路改變在多種癌症中常與預後不良和對治療的耐藥性密切相關。然而，現有的PAM靶向藥物面臨著諸多局限，包括靶點毒性令使用劑量受限、反饋迴路導致通路重新激活以及針對腫瘤的特異性遞送不足。
通過將該創新的有效載荷與抗EGFR抗體偶聯，HMPL-A580的設計可將靶向的信號通路抑制直接遞送至伴有EGFR表達的腫瘤組織，從而有望解決長期以來限制PI3K/PIKK抑制劑藥物應用的全身毒性和治療窗口狹窄的問題。這種策略旨在提升整體耐受性的同時，實現更有效、更持久的通路抑制。
和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。自成立以來，和黃醫藥致力於將自主發現的候選藥物帶向全球患者，首三個藥物現已在中國上市，其中首個藥物亦於美國、歐洲和日本等全球各地獲批。欲了解更多詳情，請訪問：www.hutch‑med.com或關注我們的LinkedIn專頁。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期，包括對HMPL-A580和ATTC平台下其他候選藥物治療潛力的預期，以及HMPL-A580和ATTC平台下其他候選藥物在此適應症及其他適應症中進一步臨床研究計劃的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設：對研究時間和結果發佈的預期、支持HMPL-A580和ATTC平台下其他候選藥物於中國或其他地區獲批新藥上市申請的數據充足性、獲得監管部門快速審批或審批的潛力、HMPL-A580和ATTC平台下其他候選藥物的療效及安全性、和黃醫藥為HMPL-A580和ATTC平台下其他候選藥物進一步臨床開發計劃及商業化提供資金並實現及完成的能力，以及此類事件發生的時間等。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論，請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、香港聯合交易所有限公司以及AIM提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素，和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。