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公告及新聞稿, 集團 | 2026-07-30

和黃醫藥公佈2026年中期業績

在愛優特®和蘇泰達®帶領下,中國的產品銷售持續復甦,分別增長超過40% —

美國以外市場銷售推動FRUZAQLA®增長,現已於41個國家獲批或上市 —

抗體靶向偶聯藥物(ATTC)平台進展強勁,不斷推出具備廣泛治療潛力的創新候選藥物 —

 

中國香港、上海和美國新澤西州:2026年7月30日,星期四:和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)今日公佈截至2026年6月30日止六個月的財務業績以及提供關鍵臨床項目和商業化發展的最新進展。

 

除另有說明外,所有金額均以美元列示。縮寫清單可於底部詞彙表查閱。

全球銷售額增長得益於中國市場強勁復甦及FRUZAQLA®覆蓋地域擴張

  • 中國主要商業產品的市場銷售額較2025年上半年增長超過40%。愛優特®(ELUNATE®,呋喹替尼/fruquintinib的中國商品名)的市場銷售額增長41%至6,080萬美元,得益於醫保範圍擴大至覆蓋子宮內膜癌,以及獲批用於腎癌適應症。蘇泰達®(SULANDA®)增長45%至1,840萬美元,得益於用於治療神經內分泌瘤的中國臨床腫瘤學會(CSCO)指南推薦等級提高。
  • 於2026年上半年,FRUZAQLA®(呋喹替尼的海外商品名)在美國以外市場的銷售額增長約70%至6,890萬美元,與此同時,美國銷售額保持穩定,主要得益於轉移性結直腸癌領域對創新的去化療治療方案的需求,以及腫瘤科醫生在三線治療中持續的正面使用經驗。
  • 在研發投入增加的同時保持盈利能力,和黃醫藥應佔淨收益為1,590萬美元(2025年上半年:4.55億美元,包括出售上海和黃藥業有限公司(上海和黃藥業)45%股權所得收益4.163億美元),使公司得以保持13.7億美元的充裕現金餘額。

多個全球首創抗體靶向偶聯藥物(ATTC)候選藥物進入臨床試驗

  • 於2025年12月,啟動HMPL-A251的臨床研究(PI3K/PIKK-HER2),並於2026年3月啟動HMPL-A580的臨床研究(PI3K/PIKK-EGFR),隨後於美國癌症研究協會年會公佈臨床前數據。這兩個ATTC均按照計劃,正在開展劑量遞增臨床試驗。
  • 於2026年7月,基於另一個ATTC有效載荷平台的HMPL-A830的新藥臨床試驗申請取得批准

 

後期臨床產品組合的監管及臨床進展

  • 於2026年5月,愛優特®聯合信迪利單抗(sintilimab)用於二線治療腎癌的新藥上市申請於中國獲批, FRUSICA-2 Ⅲ期研究的數據支持了此項批准,中位無進展生存期(PFS)為22.2個月,對照組則為6.9個月。
  • 於2026年4月,索樂匹尼布(sovleplenib)用於溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的中國新藥上市申請獲受理,該申請是基於ESLIM-02 Ⅲ期研究的數據,其結果已於歐洲血液學協會年會發表,持續應答率為66.0%;於2026年2月,用於免疫性血小板減少症的中國新藥上市申請受理;溫抗體型自身免疫性溶血性貧血及免疫性血小板減少症兩項適應症均獲納入優先審評。
  • 於2026年1月,沃瑞沙®(ORPATHYS®和泰瑞沙®(TAGRISSO®,奧希替尼/osimertinib)聯合療法已取得積極結果的SACHI Ⅲ期研究的亞組分析數據發表於《柳葉刀(The Lancet)》,中位總生存期(OS)為22.9個月,而化療組則為7.9個月。於2026年6月,用於三線治療MET擴增胃癌的中國新藥上市申請獲批,支持了此項批准的Ⅱ期臨床數據已於美國臨床腫瘤學會年會發表,客觀緩解率為32.3%。
  • FGFR抑制劑凡瑞格拉替尼(fanregratinib)用於治療肝內膽管癌的關鍵性Ⅱ期研究的積極數據於歐洲腫瘤內科學會胃腸道腫瘤大會公佈。
  • 於2026年3月,BTK抑制劑HMPL-760聯合利妥昔單抗(rituximab)和化療用於二線治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤的期臨床試驗啟動

 

和黃醫藥將於今天2026年7月30日(星期四)美國東部夏令時間上午8時/ 英國夏令時間下午1時/ 中國香港時間晚上8時舉行業績會網絡直播(英語場次),並於明天2026年7月31日(星期五)中國香港時間上午8時30分舉行中文(普通話)場次。投資者可於www.hutch-med.com/event登記後參與實時網絡直播。

 

和黃醫藥非執行主席艾樂德博士(Dr Dan Eldar)表示:「和黃醫藥擁有清晰的戰略焦點:以差異化創新為核心,打造具有全球競爭力的腫瘤產品組合。這一未來藍圖建立於我們全球首創的抗體靶向偶聯藥物(ATTC)創新有效載荷平台,以及其他新興的大分子創新療法。這些技術為我們帶來了多元化的機遇,以開發全球首創(First-in-class)或同類最佳(Best-in-class)的產品,並且具備與標準療法或更新的藥物聯合用藥的潛力,從而具備成為一線治療的潛力。隨著這些項目的推進,跨國合作(包括一些正在洽談中的項目)將提供重要的行業背書與認可,拓寬研發覆蓋範圍,並加速進入國際主流市場。我們將繼續投入建設我們國際一流的研發體系,依託最前沿的科學技術,將資源部署於和黃醫藥能為全球患者的生活帶來重大影響的領域,同時創造商業與股東價值。」

 

和黃醫藥代理首席執行官兼首席財務官鄭澤鋒先生表示:「愛優特®和蘇泰達®在上半年取得強勁的市場銷售額增長,反映了我們的商業團隊在去年為適應中國市場不斷變化的監管指引以實現可持續發展所採取的一系列舉措的成效,包括精簡銷售團隊以及採取更具針對性的營銷策略以提升生產力。我們正加速ATTC的開發,並通過拓展人才和人工智能能力以進一步強化早期藥物發現。我們還在與跨國合作夥伴探討合作機會,以加速我們最具潛力項目的全球開發和商業化。」

 

和黃醫藥首席執行官(目前休假中)兼首席科學官蘇慰國博士表示:「國家藥監局在2026年上半年受理索樂匹尼布用於免疫性血小板減少症和溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的新藥上市申請,反映了其扎實的臨床數據包,為其潛在的監管和商業化成功奠定堅實基礎。索樂匹尼布再次印證了我們產品靶點選擇性以及差異化的療效和毒性特徵的重要性。我們的ATTC候選藥物亦遵循同樣的研發理念,旨在將我們自主研發的強效小分子靶向有效載荷精準輸送至腫瘤細胞,同時減少對健康組織的損傷並降低毒副作用。臨床前數據顯示,與標準療法及近期上市或正在研發的新興療法相比,展現出令人鼓舞的腫瘤縮小效果。來自兩個ATTC有效載荷平台的三個高度創新的分子正在或即將啟動首次人體臨床試驗,後續還將有更多的候選藥物相繼推進,我們正在打造以科學驅動的產品管線,旨在將差異化的生物學機制轉化為切實的臨床獲益。」