和黃醫藥公佈2025年全年業績及最新業務進展

— 更廣闊的市場覆蓋推動海外銷售增長；適應症擴展推動中國銷售增長 —

—核心業務盈利及出售非核心業務帶來4.57億美元淨收益 —

— 突破性的ATTC技術快速發展， 孕育具有廣闊治療前景的創新候選藥物 —

— 尋求與跨國製藥公司合作開發ATTC候選藥物的潛在機會 —

和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」、「本公司」或「我們」）今日公佈截至2025年12月31日止年度的財務業績，以及提供關鍵臨床項目和商業化發展的最新進展。

和黃醫藥將於2026年3月5日（星期四）美國東部時間上午8時/ 格林尼治標準時間下午1時/ 中國香港時間晚上9時舉行業績會網絡直播（英語場次），並於明天2026年3月6日（星期五）中國香港時間上午8時30分舉行中文（普通話）場次。 投資者可於www.hutch-med.com/event登記後參與實時網絡直播。

除另有說明外，所有金額均以美元列示。縮寫清單可於底部詞彙表查閱。

全球商業化進展、實現可持續增長及穩健的財務狀況

• 由武田負責銷售的FRUZAQLA^®（呋喹替尼/fruquintinib的海外商品名）市場銷售額增長26%至3.662億美元（2024年：2.906億美元），得益於產品成功上市以及醫保覆蓋範圍擴大，這背後的驅動力來自於結直腸癌領域對創新的去化療治療方案的需求，以及腫瘤科醫生在三線或以上治療中持續的正面使用經驗。
• 愛優特^®（ELUNATE^®，呋喹替尼的中國商品名）的市場銷售額為1.001億美元（2024年：1.150億美元），下半年實現強勁增長（下半年較上半年增長33%）。
• 沃瑞沙^®（ORPATHYS^®，賽沃替尼/savolitinib）在中國取得第三項肺癌適應症批准，觸發一項來自阿斯利康的1,100萬美元的里程碑付款。
• 和黃醫藥應佔淨收益為4.569億美元（2024年：3,770萬美元），於年末的現金餘額為14億美元，得益於4.158億美元的稅後出售收益。

抗體靶向偶聯藥物（ATTC）平台進入臨床試驗階段，為大量新的管線候選藥物進入臨床開發鋪平道路

• 繼2025年10月在AACR-NCI-EORTC會議上發表臨床前數據後，已於2025年12月啟動首款ATTC候選藥物HMPL-A251的首個臨床試驗。
• 下一批ATTC候選藥物進入臨床試驗階段，其中HMPL-A580的臨床試驗已於2026年3月啟動，第三款候選藥物HMPL-A830計劃於年底前啟動Ⅰ期臨床試驗。
• 在2026年將尋求與跨國製藥公司合作開發ATTC候選藥物的潛在機會。

後期臨床產品組合研發管線按計劃穩步推進

• FRUSICA-2 Ⅲ期研究（支持新適應症上市申請獲國家藥監局受理）和胰腺導管腺癌Ⅱ期研究的積極結果於ESMO年會及ESMO亞洲年會上公佈。愛優特^®聯合信迪利單抗（sintilimab）用於二線治療腎癌的中位PFS達22.2個月，對比阿昔替尼（axitinib）或依維莫司（everolimus）組則為6.9個月。基於蘇泰達^®（SULANDA^®）的聯合療法用於一線治療轉移性胰腺導管腺癌，亦顯示出顯著的中位PFS改善及OS獲益趨勢（數據尚未成熟），推動Ⅲ期臨床試驗啟動。
• 索樂匹尼布（sovleplenib）用於治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的ESLIM-02 Ⅲ期研究取得積極結果，達到24週內的持續應答率這一主要終點。索樂匹尼布用於治療免疫性血小板減少症的新藥上市申請已於2026年2月獲國家藥監局受理，用於治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的新藥上市申請計劃於2026年上半年提交。於ASH年會上公佈的ESLIM-01更新結果顯示，最長緩解持續時間達25.9週，中位藥物暴露時間約為20個月，且安全性良好。根據IQVIA的數據，在中國，現有約43萬名免疫性血小板減少症患者，並每年約新增4.1萬名患者；此外，溫抗體型自身免疫性溶血性貧血每年約新增2.6萬名患者。
• 沃瑞沙^®和泰瑞沙^®（TAGRISSO^®）聯合療法的SACHI中國及SAVANNAH全球肺癌研究的結果於ASCO年會與ELCC大會公佈，其數據亦分別支持了在中國和瑞士獲批。SAFFRON全球及SANOVO中國Ⅲ期研究已完成患者招募，預計於未來的12個月內讀出數據。

和黃醫藥非執行主席艾樂德博士（Dr Dan Eldar）表示：「我們團隊在創新藥物研發領域的科學專長，結合先進的人工智能（AI）工具的助力，使和黃醫藥在全新治療機制的探索中處於領先地位。依託這一領先地位，我們持續積極探索新的技術、新的產品和新的靶點，來豐富我們的產品組合，並準備好善用我們穩健的財務儲備。

我們的商務開發團隊已獲多家跨國製藥公司表達合作意向，希望探索通過合作推進具有全球市場領導潛力的創新候選藥物的開發和上市。這些潛在的合作亦將進一步驗證我們創新平台的科學價值與商業潛力，使和黃醫藥得以借助合作夥伴在全球開發和營銷方面的專長，以加速將創新藥物推向全球，以解決廣大未被滿足的醫療需求。FRUZAQLA^® 已成功驗證了這項戰略，我們也將該戰略延伸至我們的ATTC技術，期待在今年內看到初步成果。

本公司正處在關鍵的轉折點。我們對商業團隊的定位進行調整，以更好地應對當前環境的挑戰並促進中國市場的銷售成長，在2025年第二季度就已展現顯著成效。對於後期管線項目，我們的Ⅲ期研究取得令人鼓舞的臨床結果並支持了新藥上市申請提交，我們在取得主流監管機構的批准方面也積累了豐富的經驗。此外，我們的大分子技術平台已從新藥發現階段順利過渡到臨床開發階段，目前已有兩個候選藥物進入臨床試驗。我們相信這是和黃醫藥的重要發展機遇，不僅能夠深化與全球行業頂尖企業的合作，更能進一步加大研發投入，加速實現平台廣闊的治療潛力。」

和黃醫藥代理首席執行官兼首席財務官鄭澤鋒先生表示：「2025年是具有挑戰的一年，我們積極調整商業運營以靈活應對變化。我們的銷售團隊經過精簡優化，已做好充分準備以支持核心藥物的增長，下半年的銷售表現已顯示出改善。這一切都是為了確保公司達到可持續的運營，為未來做好準備，商業產品帶來的強勁盈利將推動令人期待的研發管線發展。我們的下一波產品，如索樂匹尼布和凡瑞格拉替尼（fanregratinib），目前正處於監管審評階段，有望在未來的數年中進一步增強銷售和盈利可見度。我們擁有穩健的財務狀況，現金餘額達14億美元，有助於加速推進ATTC技術平台及其創新候選藥物的開發。2025年是和黃醫藥連續實現盈利的第三年，我們目標依然是保持財務自給自足，持續發現並將更多創新產品推進至臨床開發階段。」

和黃醫藥首席執行官（目前休假中）兼首席科學官蘇慰國博士表示：「我們正處於創新藥研發的全新時代，速度與質量比以往任何時候都更為重要。和黃醫藥團隊始終積極迎接挑戰，過去一年亦不例外。後期臨床研發管線持續推進，令人振奮，與此同時我們高效的藥物發現引擎亦保持高速運轉。我們對ATTC平台的潛力尤其充滿信心，該平台由我們的科學家原創開發，旨在將小分子靶向療法的強大藥效與抗體的選擇性相結合。這一技術充分發揮了我們過去20多年來在開發新型、高效且具有更佳安全性的創新藥物方面所付出的努力，得以實現最佳的給藥劑量和用藥時長。在10月舉行的重要學術會議上，我們公佈了首款ATTC候選藥物的臨床前數據，並於11月在中國和美國取得新藥臨床試驗申請批准，及於12月完成首例患者給藥。我們的團隊擁有深厚的藥物研發知識，並擁有豐富的經驗以推動優質產品在全球範圍內獲得監管批准。」

2025年全年業績及最新業務進展

I.商業營運

儘管在2025年上半年面臨監管及商業化方面的不利因素，但2025年總市場銷售額（包括FRUZAQLA^®、愛優特^®、蘇泰達^®及沃瑞沙^®等產品）仍實現了5%的增長，達5.247億美元。隨著重新調整商業團隊的定位以支持持續增長的成效逐步顯現，我們在2025年下半年的表現呈現出明顯的轉折點，市場銷售額較2025年上半年增長24%。

2025年，由武田負責銷售的FRUZAQLA^®市場銷售額增長26%至3.662億美元，這得益於迄今在38個國家獲得批准後實現強勁增長，包括於2025年在超過15個國家獲批。近期增長主要得益於在歐洲、亞洲和美洲的持續上市推進（2025年年底上市的國家包括葡萄牙、比利時、韓國和墨西哥），該產品滿足了結直腸癌對創新治療方案的迫切需求。後續的醫保覆蓋也在穩步推進，目前有近20個國家已將產品納入醫保範圍，促使產品獲得良好的市場接受度，其中近期取得的英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）推薦便是最新例證。該增長部分被美國聯邦醫療保險D部分（US Medicare Part D）變革對眾多處方藥物銷售的負面衝擊所抵銷。FRUZAQLA^®憑藉其整體安全性、低服藥負擔及優異療效數據脫穎而出。

腫瘤產品的綜合收入總額較2024年下降21%至2.144億美元，主要是由於在2024年確認2,000萬美元來自武田的商業里程碑付款，以及受前述的不利因素導致愛優特^®、蘇泰達^®及沃瑞沙^® 在中國市場的銷售額下滑。與市場銷售額的情況類似，在中國的腫瘤產品收入亦於2025年下半年達到類似轉折點，2025年下半年的銷售額較上半年增長23%。

其他腫瘤/免疫業務收入（包括首付款、監管里程碑付款、研發服務及許可收入）為7,110萬美元。其他業務收入（主要來自處方藥分銷）保持平穩為2.630億美元，從而實現綜合收入總額為5.485億美元。

* 就FRUZAQLA^®、愛優特^®和沃瑞沙^®，主要分別代表武田、禮來和阿斯利康提供的對第三方的總銷售額。

** 就FRUZAQLA^®，代表武田支付給和黃醫藥的生產收入、特許權使用費和商業里程碑付款；就愛優特^®，代表禮來向和黃醫藥支付的生產收入、推廣及營銷服務收入和特許權使用費，以及由和黃醫藥開具發票的對其他第三方的銷售額；就沃瑞沙^®，代表阿斯利康向和黃醫藥支付的生產收入和特許權使用費，以及由和黃醫藥開具發票的對其他第三方的銷售額；就蘇泰達^®及達唯珂^®，代表和黃醫藥對第三方的產品銷售額。

II.2025年註冊審批進展

• 賽沃替尼的上市許可申請於2026年2月獲瑞士醫藥管理局（Swissmedic）批准（臨時授權），聯合泰瑞沙^®用於二線治療伴有MET擴增和/或過表達的EGFR突變非小細胞肺癌。
• 賽沃替尼的新適應症上市申請於12月獲國家藥監局受理並納入優先審評，用於三線治療伴有MET擴增的胃癌。
• 賽沃替尼的新適應症上市申請於6月獲國家藥監局批准，聯合泰瑞沙^®用於二線治療伴有MET擴增的EGFR突變非小細胞肺癌，觸發來自阿斯利康的1,100萬美元里程碑付款。
• 賽沃替尼的新適應症上市申請於1月獲國家藥監局批准，用於一線及二線（附條件批准轉為常規批准）治療MET外顯子14跳變的非小細胞肺癌，並於2月通過「1+」機制在中國香港獲批。
• 凡瑞格拉替尼的新藥上市申請於12月獲國家藥監局受理並納入優先審評，用於二線治療肝內膽管癌。
• 呋喹替尼的新適應症上市申請於6月獲國家藥監局受理，聯合信迪利單抗用於二線治療腎細胞癌。
• 他澤司他（tazemetostat）的新藥上市申請於3月獲國家藥監局附條件批准，用於三線治療伴有EZH2突變的復發/難治性濾泡性淋巴瘤。

Ⅲ.後期臨床項目進展

賽沃替尼（中國商品名：沃瑞沙^®），一種高選擇性口服的MET抑制劑

• 聯合泰瑞沙^®用於二線治療伴有MET擴增的EGFR突變非小細胞肺癌患者的SACHI中國Ⅲ期研究結果於2025年ASCO年會上公佈後全文發表於《柳葉刀 (The Lancet)》，結果顯示意向性治療人群的中位PFS為8.2個月，而化療組則為4.5個月（HR 0.34，p<0.0001）；在既往曾接受三代EGFR TKI治療的亞組中，中位PFS為6.9個月，而化療組則為3.0個月（HR 0.32，p<0.0001）（NCT05015608）。
• 聯合泰瑞沙^®用於二線治療伴有MET擴增或過表達的EGFR突變非小細胞肺癌患者的SAVANNAH全球Ⅱ期研究結果於2025年ELCC年會上公佈，結果顯示ORR為56%，中位PFS為7.4個月及中位DoR為7.1個月 （NCT03778229）。
• 用於二線治療伴有MET擴增或過表達的EGFR突變非小細胞肺癌患者的SAFFRON全球Ⅲ期研究完成患者招募（NCT05261399）；以及用於一線治療伴有MET過表達的EGFR突變非小細胞肺癌的SANOVO中國Ⅲ期研究完成患者招募（NCT05009836）。
  • SAFFRON的頂線結果預計將於2026年下半年讀出，以支持於全球提交新藥上市申請。
  • SANOVO的頂線結果預計將於2026年年底或2027年年初讀出。
• 用於三線治療胃癌的Ⅱ期研究的MET擴增患者註冊隊列取得積極數據，支持中國新藥上市申請（NCT04923932）。

呋喹替尼（中國商品名：愛優特^®，海外商品名：FRUZAQLA®），一種高選擇性的VEGFR口服抑制劑

• 聯合達伯舒^®（TYVYT^®）用於二線治療腎細胞癌的FRUSICA-2 Ⅲ期註冊研究結果於2025年ESMO年會上公佈，中位PFS為22.2個月，阿昔替尼/依維莫司組則為6.9個月（HR 0.373; p<0.0001），ORR為60.5%對比24.3%，中位DoR為23.7個月對比11.3個月（NCT05522231）。

索樂匹尼布（HMPL-523），一種研究性的高選擇性口服Syk抑制劑

• 2026年1月，用於治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血症的ESLIM-02中國研究的Ⅲ期部分取得積極結果，達到24週內的持續應答率這一主要終點。計劃於2026年上半年向國家藥監局提交新適應症上市申請（NCT05535933）。
• 以額外的穩定性研究支持的ESLIM-01免疫性血小板減少症新藥上市申請已於2026年2月重新提交，以符合國家藥監局對更低的雜質水平的要求。計劃於2026年下半年提交滾動數據。本公司有意尋求潛在合作以繼續海外開發。

索凡替尼（中國商品名：蘇泰達^®)，一種VEGFR、FGFR及CSF-1R的口服小分子抑制劑

• 聯合卡瑞利珠單抗（camrelizumab）、白蛋白結合型紫杉醇（nab-paclitaxel）和吉西他濱（gemcitabine）用於一線治療轉移性胰腺導管腺癌患者的中國Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗的Ⅱ期部分的結果於ESMO亞洲大會上公佈，中位PFS為7.2個月，單用白蛋白結合型紫杉醇及吉西他濱組則為5.5個月（HR 0.499; p=0.0407），ORR為67.7%對比41.9%。研究的Ⅲ期部分已於2025年12月啟動（NCT06361888）。

他澤司他（中國商品名：達唯珂^®），一種同類首創EZH2口服抑制劑

• 聯合來那度胺（lenalidomide）和利妥昔單抗（rituximab）用於二線治療濾泡性淋巴瘤患者的 SYMPHONY‑1全球Ⅲ期研究的中國部分繼續入組中（NCT04224493）。

凡瑞格拉替尼（fanregratinib，HMPL-453），一種新型、高選擇性及強效的FGFR 1、2和3抑制劑

• Ⅱ期註冊研究取得積極數據並支持新藥上市申請，用於治療伴有FGFR2融合/重排的肝內膽管癌的新藥上市申請於2025年12月獲國家藥監局受理並納入優先審評（NCT04353375）。

IV.抗體偶聯藥物研發

和黃醫藥開發了全面的抗體靶向偶聯藥物（ATTC）平台，提供新一代解決方案，通過將小分子抑制劑作為有效載荷與單克隆抗體偶聯，從而實現雙重作用機制，以滿足關鍵的醫療需求。每種獨特的有效載荷皆具有廣闊潛力，有望從該平台衍生出一系列抗體偶聯候選藥物。

HMPL-A251，一種全球首創的PI3K/PIKK-HER2 ATTC，由高選擇性、強效的PI3K/PIKK抑制劑作為有效載荷和人源化抗HER2 IgG1抗體通過可裂解的連接子（linker）偶聯而成

• 首款基於PI3K/PIKK抑制劑有效載荷的ATTC候選藥物，旨在解決靶向該通路時所面臨的重大挑戰，包括限制給藥劑量的靶向毒性和導致通路重新激活的反饋迴路。搭載PI3K/PIKK抑制劑有效載荷的ATTC，通過加強對直接靶向遞送至腫瘤細胞的能力，得以在最大限度提高治療獲益的同時盡可能降低全身性的藥物暴露。
• 2025年10月，臨床前數據於AACR-NCI-EORTC分子靶向和癌症治療國際會議上公佈，顯示出強效的抗腫瘤活性，並具有協同作用與旁觀者殺傷效應，優於抗體和有效載荷的聯合給藥方案。
• 2025年12月，全球Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗啟動，以評估HMPL-A251用於治療不可切除、伴有HER2表達的晚期或轉移性實體瘤成人患者，研究在美國和中國開展。

HMPL-A580，一種全球首創的PI3K/PIKK-EGFR ATTC，由PI3K/PIKK抑制劑作為有效載荷和人源化抗EGFR IgG1抗體通過可裂解的連接子偶聯而成

• 第二款基於PI3K/PIKK抑制劑有效載荷的ATTC候選藥物。EGFR是公認的腫瘤形成和疾病進展的關鍵驅動因子。PI3K/AKT/mTOR通路調控對EGFR介導的腫瘤發生或對EGFR靶向治療的耐藥至關重要。
• 臨床前數據顯示，PAM通路抑制與抗EGFR療法具有協同作用，可增強抗腫瘤活性，數據將於即將召開的學術會議上公佈。
• 2026年3月，一項在EGFR實體瘤中開展的全球臨床試驗已啟動，研究在美國和中國開展。

抗體偶聯藥物的更多臨床前進展

• ATTC候選藥物HMPL-A830取得進展，計劃於2026年提交全球新藥臨床試驗申請並啟動臨床試驗。

V.合作最新進展

與ImageneBio合作的由和黃醫藥發現的候選藥物 IMG-007 取得進一步進展

和黃醫藥持有ImageneBio約3.8%的股權，該公司持有IMG-007的權益並正進行開發。

• 已啟動ADAPTIVE Ⅱb期研究用於治療中重度特應性皮炎：一項隨機、安慰劑對照的劑量探索研究，計劃入組約220名患者（NCT07037901）。美國/加拿大Ⅱa期研究的積極結果已於炎症性皮膚病高峰論壇（ISDS）上公佈，顯示藥物起效迅速且臨床活性持久，四週後仍維持療效，具有良好的安全性，未出現發熱或寒顫等不良反應，且半衰期長（NCT05984784）。
• 用於治療重度斑禿的美國/加拿大Ⅱa期研究的積極結果已於ISDS上公佈，顯示出明顯的毛髮再生臨床信號，頭皮脫髮持續減少且至第36週仍未見平台期，頭皮的毛囊角蛋白部分恢復，並具有良好的安全性（NCT06060977）。

VI.其他業務

• 其他業務綜合收入主要來自我們在中國的處方藥分銷業務，收入保持穩定，為2.630億美元。
• 和黃醫藥於2025年4月以6.085億美元現金出售於上海和黃藥業的45.0%股權，並保留5.0%的股權。於2025年，和黃醫藥應佔上海和黃藥業的權益收益因而減少至2,460萬美元。
• 和黃醫藥應佔其他業務的綜合淨收益減少至2,550萬美元（2024年：4,770萬美元），主要由於出售上海和黃藥業股權。

VII.可持續發展

《2025年可持續發展報告》將於2026年4月與《2025年年報》一併發佈，展示我們在11個目標與指標上的成果。我們已與各業務單位一同展開新一輪目標設定工作。在五大可持續發展支柱（創新、氣候行動、人力資源、醫療保健可及性、道德與透明度）的指引下，我們已初步確定了一系列重點行動清單。於2026年，我們將確定最終清單，包括制定一份詳細的達成及監測路線圖。

於2024年及2025年，本公司進行了一項全面的氣候風險財務影響評估，重點關注實體風險（特別是洪水風險及暑熱壓力）及轉型風險（如政策變化）。為應對所識別的風險與機遇，我們制定了具針對性的緩解措施以應對潛在損害與業務中斷的影響。我們結合轉型規劃與新目標規劃，確保有效管理風險，同時把握評估中提到的機遇。

2025年內，我們的可持續發展舉措獲得了顯著的認可，不僅榮獲10項來自業界領先機構的殊榮，更在主要ESG評級中持續保持優異表現。值得一提的是，我們連續第三年獲《彭博商業周刊》評選為「ESG領先企業」，並獲發「領先環保項目」與「領先社區項目」兩項大獎。我們對可持續發展的承諾亦反映於MSCI與萬得（Wind）等評級機構持續給予的A級評級，恒生可持續發展企業指數系列亦維持給予A-評級，ISS將我們的評級提升至B- 優秀（排名前10%），Sustainalytics將我們的ESG風險評級得分進一步降低至21.9（第10個百分位，風險得分越低越好）。此外，我們獲選為標普全球《可持續發展年鑑（中國版）2025》優秀行業表現者之一。我們的努力還得到了進一步的認可，在Extel亞洲管理團隊調研中，根據逾5,400名投資組合經理及分析師的反饋，我們於「最佳ESG」排名第三。

財務摘要

截至2025年12月31日止年度收入為5.485億美元，而截至2024年12月31日止年度為6.302億美元。

• 腫瘤/免疫業務綜合收入為2.855億美元（2024年：3.634億美元），包括：
  • FRUZAQLA^®收入為8,940萬美元（2024年：1.108億美元），主要受到在2024年確認來自武田的2,000萬美元商業付款的影響。武田錄得的市場銷售額為3.662億美元（增長26%），得益於迄今在38個國家獲得批准後實現強勁增長，包括於2025年在超過15個國家獲批。
  • 愛優特^®收入為7,690萬美元（2024年：8,630萬美元），反映公司加強對商業營運管治所採取的舉措，以適應不斷變化的監管環境，並恪守最高的合規標準。我們還優化了銷售團隊結構，以構建更高效的商業化組織並提高生產力。這些舉措對我們的表現僅造成暫時的壓力，2025年下半年收入較上半年增長29%。這一復甦得益於以下因素，包括重新聚焦於頂級醫院和具有高潛力的省份，以保持我們在三線治療轉移性結直腸癌領域的領先市場份額地位，及來自子宮內膜癌適應症的貢獻，該適應症成功擴大愛優特^®適用患者群體。
  • 蘇泰達^®收入為2,700萬美元（2024年：4,900萬美元），此數據反映國家醫保藥品目錄新納入的藥品所帶來的競爭。為此，我們調整了營銷策略，使蘇泰達^®得以保持其在神經內分泌瘤TKI市場的領先地位，2025年下半年銷售額趨於穩定（2025年下半年較上半年增長13%）。
  • 沃瑞沙^®收入為1,860萬美元（2024年：2,450萬美元），主要受到MET外顯子14跳變非小細胞肺癌治療領域激烈競爭的影響。然而，隨著阿斯利康持續推動將MET檢測作為晚期非小細胞肺癌的標準治療，2025年下半年銷售額趨於穩定。
  • 達唯珂^®收入為250萬美元（2024年：90萬美元），繼2025年3月獲批後，中國內地的銷售額自2025年7月開始持續增長。
  • 武田首付款、監管里程碑及研發服務收入為5,160萬美元（2024年：6,700萬美元），由於FRUZAQLA^® 已全面上市，令研發與監管支持服務的需求減少。
  • 其他收入為1,950萬美元（2024年：2,490萬美元），包括來自合作夥伴的850萬美元（2024年：1,390萬美元）的費用報銷，該金額隨臨床試驗進入後期開發階段而減少，以及SACHI適應症的新藥上市申請在中國獲批後來自阿斯利康的1,100萬美元監管里程碑付款。
• 其他業務綜合收入為2.630億美元（2024年：2.668億美元），屬持平。

截至2025年12月31日止年度淨開支為5.074億美元，而截至2024年12月31日止年度為5.925億美元，反映公司調整研發管線的優先順序以及嚴格的成本管理。

• 收入成本為3.363億美元（2024年：3.489億美元），整體與腫瘤/免疫業務的收入下降一致。收入成本佔腫瘤產品收入的百分比穩定維持在39%（2024年：34%）。
• 研發開支為1.483億美元（2024年：2.121億美元）。由於我們完成候選藥物成本較高的後期臨床試驗，這些研究已支持新藥申請及獲批。因此，中國及美國的研發開支分別減少3,620萬美元及2,760萬美元。儘管如此，我們仍保持並致力於在藥物發現領域持續的投資，以實現可持續的創新，並計劃加快對早期階段ATTC項目全球臨床試驗的投資。
• 銷售及行政開支為1.030億美元（2024年：1.129億美元）。該項減少主要是由於腫瘤產品的銷售及行政開支減少至3,380萬美元，相當於腫瘤產品收入的15.8%（2024年：4,510萬美元或16.6%）。效率提升凸顯了成功優化銷售團隊結構和支出控制措施實施的成效。
• 其他項目產生淨收益8,020萬美元（2024年：8,140萬美元），主要包括利息收入和支出、外匯、上海和黃藥業權益收益和稅務。

截至2025年12月31日止年度出售上海和黃藥業的除稅後收益為4.158億美元。

截至2025年12月31日止年度和黃醫藥應佔淨收益為4.569億美元，而截至2024年12月31日止年度則為3,770萬美元。

• 2025年每股普通股基本盈利為0.53美元/每份ADS基本盈利為2.66美元（2024年：每股普通股基本盈利為0.04美元/每份ADS基本盈利為0.22美元）。

於2025年12月31日，現金及現金等價物和短期投資合計為13.673億美元，而於2024年12月31日為8.361億美元。

• 於2025年，不包括融資活動的調整後的集團（非GAAP）淨現金流入為5.233億美元，主要由於出售部分上海和黃藥業所得款項總額6.085億美元，被支付相關的資本增值稅款5,950萬美元、支付1,000萬美元的監管獲批里程碑款項，以及1,410萬美元的資本開支所抵銷（2024年：淨現金流出為1,950萬美元，主要由於1,790萬美元的資本開支）。
• 於2025年，融資活動所得現金淨額合計為780萬美元，主要由於銀⾏貸款淨提取630萬美元（2024年：淨現金流出為3,070萬美元，主要由於購買了3,610萬美元的股權獎勵）。

外匯影響：2025年期間，人民幣兌美元平均升值約0.4%，這影響了我們的綜合財務業績。

非GAAP財務指標的使用和對賬 — 本公告中提及不包括融資活動的調整後集團淨現金流及按照固定匯率計算報告的財務指標均基於非GAAP財務指標。請參閲「非GAAP財務指標的使用和對賬」，以分別瞭解這些財務指標的解釋，以及這些財務指標與最具可比性的GAAP指標對賬的進一步資料。

財務報表 — 和黃醫藥將於今天向美國證券交易委員會提交20-F表格的年度報告。

財務指引

和黃醫藥提供2026年腫瘤/免疫業務綜合收入的全年指引在3.3億美元至4.5億美元之間。該指引反映了和黃醫藥中國商業營運的持續增長勢頭、FRUZAQLA^®在全球範圍內的持續商業擴張，以及創新候選藥物新的合作機會。和黃醫藥將充分利用其強大的現金資源，加速ATTC項目的全球開發並探索投資機會。股東及投資者應注意：

• 本公司不保證財務指引中包含的陳述將實現，或其中包含的財務業績將實現或可能實現；及
• 本公司過去曾修訂我們的財務指引，因此應參考我們在本公告刊發日期後就任何財務指引更新的公告。

財務概要

簡明綜合資產負債表數據

簡明綜合經營表數據

關於和黃醫藥

和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。自成立以來，和黃醫藥致力於將自主發現的候選藥物帶向全球患者，首三個藥物現已在中國上市，其中首個藥物亦於美國、歐洲和日本等全球各地獲批。欲了解更多詳情，請訪問：www.hutch-med.com或關注我們的LinkedIn專頁。

簡稱使用

除文意另有所指外，否則本公告中所稱「集團」、「公司」、「和黃醫藥」、「和黃醫藥集團」、「我們」和「我們的」指和黃醫藥（中國）有限公司及其附屬公司，除非文中另有說明或指明。

過往業績和前瞻性陳述

本公告所載本集團之表現和經營業績屬歷史性質，且過往表現並不保證本集團之未來業績。本公告包含符合1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。該等前瞻性陳述可以用諸如「將會」、「期望」、「預期」、「未來」、「打算」、「計劃」、「相信」、「估計」、「籌備」、「可能」、「潛在」、「同類首創」、「同類最佳」、「旨在」、「目標」、「指導」、「追求」或類似術語，或通過對潛在候選藥物、潛在候選藥物適應症的明示或暗示討論，或通過討論戰略、計劃、預期或意圖來識別。閣下請勿過分倚賴這些前瞻性陳述。該等前瞻性陳述反映了管理層根據目前的信念和期望而對未來事件的預期，並受到已知及未知風險與不確定性的影響。如若該等風險或不確定性中的一項或多項出現，或者基本假設被證明屬不正確，則實際結果可能與前瞻性陳述中所載之結果有重大出入。和黃醫藥不能保證其任何候選藥物均將會在任何市場上獲准銷售，亦不能保證已獲得的任何批准在未來繼續有效，或者由和黃醫藥及/或其合作夥伴銷售或以其他方式將產品商業化（統稱「和黃醫藥產品」）將達到任何特定的收入或淨收益水平。尤其，管理層的預期可能會受到以下因素的影響：意料之外的監管行動或延遲或一般性的政府監管；研究與開發中固有的不確定性，包括無法滿足關鍵的關於受試者的註冊率、時機和可用性的研究假設，其要符合研究的納入及排除標準以及資金要求，臨床方案的變更、意外不利事件或安全性、質量或生產方面的問題；候選藥物延遲或無法滿足硏究的主要或次要終點；候選藥物延遲或無法獲得不同司法管轄區的監管批准或和黃醫藥產品獲得監管批准後的使用情況，市場認受性及商業成功；所發現、開發及/或商業化競爭產品和候選藥物可能比和黃醫藥產品及候選藥物更有優勢或更具成本效益；政府當局和其他第三方的研究（無論由和黃醫藥或其他人士進行及無論屬強制或自願）或建議及指引對和黃醫藥產品及開發中的候選藥物的商業成功的影響；和黃醫藥製造及管理多種產品及候選藥物供應鏈的能力（包括各種第三方服務）；和黃醫藥產品能否從第三方支付機構獲得報銷及獲報銷的程度，包括私人支付機構的醫療健康及保險計劃以及政府保險計劃；開發、生產及銷售和黃醫藥產品的成本；在需要時獲得額外資金的能力；為和黃醫藥產品和候選藥物獲得並維持知識產權保護能力；和黃醫藥實現其任何財務預測或指引的能力以及該等預測或指引所依據的假設的變化；成功出售非核心業務；遏制醫療成本的全球趨勢，包括持續的價格壓力；實際和潛在法律程序的不確定性，其中包括實際或潛在產品責任訴訟、有關銷售和行銷行為的訴訟和調查、知識產權糾紛以及一般性的政府調查；以及整體經濟和行業狀況，包括許多國家持續疲弱的經濟和金融環境影響的不確定性，未來全球匯率的不確定性，全球匯率、地緣政治關係、制裁和關稅的不確定性。有關前述各項和其他風險的進一步討論，請參閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、倫敦證券交易所和香港交易所提交的文件。和黃醫藥在本公告中提供之資料截至本公告日期，並且不承擔因新的資料、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。

此外，本公告包含和黃醫藥從行業出版物和第三方市場研究公司作出的報告中獲得的統計數據和估計。儘管和黃醫藥認為該等出版物、報告和調查研究是可靠的，但是和黃醫藥尚未獨立驗證該等數據，不能保證該等數據的準確性或完整性。請閣下注意不要過度考慮該等數據。該等數據涉及風險和不確定性，並可能根據各種因素（包括前述因素）有所更改。

內幕消息

本公告包含（歐盟）第596/2014號條例（該條例構成《2018年歐洲聯盟（退出）法》定義的歐盟保留法律的一部分）第7條規定的內幕消息。

醫療信息

本公告所提到的産品可能並未在所有國家上市，或可能以不同的商標進行銷售，或用於不同的病症，或採用不同的劑量，或擁有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不應被視為是任何處方藥的申請、推廣或廣告，包括那些正在研發的藥物。

結束