中国香港、上海和美国新泽西州：2026年4月9日，星期四：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日宣布和黄医药自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据将于2026年4月17日至22日在美国加利福尼亚州圣迭戈召开的2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布。
全球首创的PI3K/PIKK-EGFR抗体靶向偶联药物（ATTC）HMPL-A580的临床前数据将于大会公布。HMPL‑A580的有效载荷对PI3K和PIKK激酶家族具有强效抑制作用，IC50值在1至10nM范围。Eurofins对418种激酶的分析表明，该有效载荷具有优异的选择性。通过可裂解的连接子将此强效的有效载荷与抗EGFR抗体偶联，所得的ATTC化合物HMPL-A580展现出强劲的抗肿瘤活性。HMPL-A580与EGFR表达的癌细胞系结合后，迅速发生内吞、向溶酶体转运、释放有效载荷，并抑制PAM和PIKK信号通路，从而诱导肿瘤细胞凋亡。在包含38种人源实体瘤细胞系的研究中，HMPL-A580能强效抑制EGFR表达的肿瘤细胞增殖。其中，EGFR高表达、EGFR突变或PAM改变的肿瘤细胞对HMPL-A580更为敏感。当EGFR阴性细胞与EGFR表达细胞共同培养时，HMPL-A580表现出显著的旁观者效应。在人源肿瘤异种移植的小鼠模型中，每周一次静脉注射1~10 mg/kg的HMPL-A580，持续两周，在多个EGFR表达的中均表现出剂量/暴露量依赖性的抗肿瘤活性，其对靶点的抑制和对下游功能的抑制作用均远强于单独使用抗体和有效载荷。初步结果显示，HMPL‑A580在人、猴、大鼠和小鼠血浆中均具有良好的稳定性，并在食蟹猴中显示出良好的药代动力学特性。
一项索凡替尼联合信迪利单抗和卡培他滨用于治疗经治的转移性小肠腺癌和阑尾癌的多中心、单臂Ib/II期研究的更新结果；以及一项索凡替尼联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇（“AG方案”）用于治疗AG方案诱导化疗后的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者的探索性II期研究的结果亦将于大会公布。
报告详情如下：
| 摘要标题 | 报告人/ 主要作者 | 报告详情 |
| 公司申办的研究 | ||
| HMPL-A580的发现: 一款全球首创、由创新PI3K/PIKK抑制剂有效载荷与抗EGFR抗体相连组成的抗体靶向偶联药物（ATTC） Discovery of HMPL-A580, a first-in-class antibody-targeted therapy conjugate (ATTC) of a novel PI3K/PIKK inhibitor payload linked to an anti-EGFR antibody |
蔡宇，和黄医药，中国上海 | 4549 海报展示 (PO.ET01.03) 2026年4月21日 (星期二) |
| 研究者发起的研究 | ||
| 索凡替尼联合信迪利单抗和卡培他滨用于治疗经治的转移性小肠腺癌及阑尾癌的多中心Ib/II期研究的更新分析 Updated multicenter phase Ib/II analysis of surufatinib plus sintilimab and capecitabine in previously treated metastatic small bowel adenocarcinoma and appendiceal carcinoma |
谢晓煜，中山大学附属第六医院，中国广州 | CT160 海报展示 (PO.CT01.05) 2026年4月20日 (星期一) |
| 索凡替尼联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇(AG)或单用AG作为AG诱导治疗6周后的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌一线治疗的序贯方案: 一项双队列的探索性II期研究 Sequential treatment with surufatinib combined with gemcitabine and nab-paclitaxel (AG) or AG alone as first-line therapy for locally advanced or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC) after 6 weeks of AG induction therapy: A two-cohort, exploratory phase II study |
徐近，复旦大学附属肿瘤医院，中国上海 | CT146 海报展示 (PO.CT01.05) 2026年4月20日 (星期一) |
和黄医药的抗体靶向偶联药物（ATTC）平台代表着新一代的精准肿瘤治疗，通过将单克隆抗体与专利靶向小分子抑制剂有效载荷相连接，实现双重作用机制。不同于传统的基于细胞毒素的抗体偶联药物（ADC），ATTC通过结合靶向疗法，在临床前模型中展现出具有协同作用的抗肿瘤活性和持久缓解，相较于单独使用抗体或小分子抑制剂有着更好的疗效和安全性。
ATTC平台下首批候选药物搭载靶向 PI3K/AKT/mTOR（“PAM”）通路的创新有效载荷。PAM通路是一个关键的细胞内信号传导网络，参与细胞生长、 存活和分裂。PAM通路改变在多种癌症中常与预后不良和对治疗的耐药性密切相关。然而，现有的PAM靶向药物面临着诸多重大挑战，包括靶点毒性令使用剂量受限、反馈回路导致通路重新激活以及针对肿瘤的特异性递送不足。首个基于这种创新强效PI3K/PIKK抑制剂有效载荷的ATTC候选药物HMPL-A251的临床前数据已于2025年10月在AACR-NCI-EORTC会议上公布。
HMPL-A580是第二款基于该创新有效载荷的ATTC候选药物，是一款全球首创的ATTC，由高选择性、强效的PI3K/PIKK小分子抑制剂作为有效载荷，通过可裂解的连接子与抗EGFR抗体偶联而成。EGFR在多种实体瘤中高表达，被普遍认为是肿瘤发生和疾病进展的重要驱动因素。通过将创新的PI3K/PIKK有效载荷与抗EGFR抗体偶联，HMPL‑A580的设计可将靶向的信号通路抑制直接递送至伴有EGFR表达的肿瘤组织，从而有望解决长期以来限制PI3K/PIKK抑制剂药物应用的全身毒性和治疗窗口狭窄的问题。这种策略旨在提升整体耐受性的同时，实现更有效、更持久的通路抑制。
和黄医药已通过合作战略充分展示了如何借助跨国制药企业充分的专业优势，加速将创新疗法推向市场，以解决全球范围内大量未被满足的医疗需求。本公司亦计划将这一战略应用于ATTC技术平台。
索凡替尼是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制VEGFR和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）以阻断肿瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子-1受体（CSF-1R），通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。索凡替尼在中国市场由和黄医药以商品名苏泰达®上市销售。和黄医药目前拥有索凡替尼在全球范围内的所有权利。
和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。自成立以来，和黄医药致力于将自主发现的候选药物带向全球患者，首三个药物现已在中国上市，其中首个药物亦于美国、欧洲和日本等全球各地获批。欲了解更多详情，请访问：www.hutch‑med.com或关注我们的领英专页。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期，包括对索凡替尼、HMPL‑A580和ATTC平台下其他候选药物治疗潜力的预期，以及索凡替尼、HMPL-A580和ATTC平台下其他候选药物在此适应症及其他适应症中进一步临床研究计划的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设：对研究时间和结果发布的预期、支持索凡替尼、HMPL‑A580和ATTC平台下其他候选药物于中国或其他地区获批新药上市申请的数据充足性、获得监管部门快速审批或审批的潜力、索凡替尼、HMPL‑A580和ATTC平台下其他候选药物的疗效及安全性、和黄医药为索凡替尼、HMPL‑A580和ATTC平台下其他候选药物进一步临床开发计划及商业化提供资金并实现及完成的能力，以及此类事件发生的时间等。此外，由于部分研究可能依赖于与信迪利单抗、卡培他滨、吉西他滨和白蛋白紫杉醇联合使用，因此此类风险和不确定性包括有关这些治疗药物的安全性、疗效、供应和监管批准的假设。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司以及AIM提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素，和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含讯息的义务。