— 和黄医药新一代ATTC平台第二款进入临床开发的候选药物 —
— 通过同时抑制PAM通路和EGFR信号传导发挥协同作用 —
中国香港、上海和美国新泽西州：2026年3月4日，星期三：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日宣布在中国和美国启动和黄医药第二款抗体靶向偶联药物（“ATTC”）HMPL-A580用于治疗不可切除的晚期或转移性实体瘤的I/IIa期临床试验。首名患者已于2026年3月4日于接受首次给药治疗。
HMPL-A580是一款全球首创的的ATTC，由高选择性、强效的PI3K/PIKK小分子抑制剂作为有效载荷（payload），通过可裂解的连接子（linker）与抗EGFR抗体偶联而成。这是和黄医药第二款基于该高度创新的PI3K/PIKK抑制剂有效载荷开发的ATTC候选药物。EGFR在多种实体瘤中高表达，被普遍认为是肿瘤发生和疾病进展的重要驱动因素。临床前数据显示，PAM通路抑制与抗EGFR疗法具有协同作用，可增强抗肿瘤活性，相关结果将在即将召开的学术会议上发表。
这项首个人体试验是一项I/IIa期、开放标签的多中心临床研究，旨在评估HMPL-A580的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步疗效。研究分为两个阶段。在I期剂量递增阶段，患者将按预先设定的剂量接受HMPL-A580静脉注射给药，以确定最大耐受剂量（MTD）和剂量扩展推荐剂量（RDE）。随后的IIa期剂量扩展/优化阶段将进一步评估HMPL-A580在选定的实体瘤中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性，并确定下一阶段的建议剂量。该项研究的其他详情可登录clinicaltrials.gov，检索注册号NCT07396584查看。
和黄医药的抗体靶向偶联药物（ATTC）平台代表着新一代的精准肿瘤治疗，通过将单克隆抗体与专利靶向小分子抑制剂有效载荷相连接，实现双重作用机制。不同于传统的基于细胞毒素的抗体偶联药物（ADC），ATTC通过结合靶向疗法，在临床前模型中展现出具有协同作用的抗肿瘤活性和持久缓解，相较于单独使用抗体或小分子抑制剂有着更好的疗效和安全性。
依托和黄医药在靶向治疗领域二十余年的专业积淀，该平台有潜力开发覆盖广泛肿瘤的候选药物。通过抗体引导的靶向递送以及具有肿瘤特异性的有效载荷释放，ATTC能够更容易直达肿瘤，并减少对非肿瘤组织的毒性，从而克服小分子抑制剂的局限性，确保长期用药的安全性，并支持与化疗和免疫疗法的联合用药，使得在更早的治疗线中应用成为可能。
和黄医药已通过合作战略充分展示了如何藉助跨国制药企业充分的专业优势，加速将创新疗法推向市场，以解决全球范围内大量未被满足的医疗需求。本公司亦计划将这一战略应用于ATTC技术平台。
PI3K/AKT/mTOR（“PAM”）通路是一个关键的细胞内信号传导网络，参与细胞生长、存活和分裂。PAM通路改变在多种癌症中常与预后不良和对治疗的耐药性密切相关。然而，现有的PAM靶向药物面临着诸多局限，包括靶点毒性令使用剂量受限、反馈回路导致通路重新激活以及针对肿瘤的特异性递送不足。
通过将该创新的有效载荷与抗EGFR抗体偶联，HMPL-A580的设计可将靶向的信号通路抑制直接递送至伴有EGFR表达的肿瘤组织，从而有望解决长期以来限制PI3K/PIKK抑制剂药物应用的全身毒性和治疗窗口狭窄的问题。这种策略旨在提升整体耐受性的同时，实现更有效、更持久的通路抑制。
和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。自成立以来，和黄医药致力于将自主发现的候选药物带向全球患者，首三个药物现已在中国上市，其中首个药物亦于美国、欧洲和日本等全球各地获批。欲了解更多详情，请访问：www.hutch‑med.com或关注我们的领英专页。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期，包括对HMPL-A580和ATTC平台下其他候选药物治疗潜力的预期，以及HMPL-A580和ATTC平台下其他候选药物在此适应症及其他适应症中进一步临床研究计划的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设：对研究时间和结果发布的预期、支持HMPL-A580和ATTC平台下其他候选药物于中国或其他地区获批新药上市申请的数据充足性、获得监管部门快速审批或审批的潜力、HMPL-A580和ATTC平台下其他候选药物的疗效及安全性、和黄医药为HMPL-A580和ATTC平台下其他候选药物进一步临床开发计划及商业化提供资金并实现及完成的能力，以及此类事件发生的时间等。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司以及AIM提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素，和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含讯息的义务。