和黄医药公布2026年中期业绩

— 在爱优特^®和苏泰达^®带领下，中国的产品销售持续复苏，分别增长超过40% —

— 美国以外市场销售推动FRUZAQLA^®增长，现已于41个国家获批或上市 —

— 抗体靶向偶联药物（ATTC）平台进展强劲，不断推出具备广泛治疗潜力的创新候选药物 —

中国香港、上海和美国新泽西州：2026年7月30日，星期四：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日公布截至2026年6月30日止六个月的财务业绩以及提供关键临床项目和商业化发展的最新进展。

除另有说明外，所有金额均以美元列示。缩写清单可于底部词汇表查阅。

全球销售额增长得益于中国市场强劲复苏及FRUZAQLA^®覆盖地域扩张

• 中国主要商业产品的市场销售额较2025年上半年增长超过40%。爱优特^®（ELUNATE^®，呋喹替尼/fruquintinib的中国商品名）的市场销售额增长41%至6,080万美元，得益于医保范围扩大至覆盖子宫内膜癌，以及获批用于肾癌适应症。苏泰达^®（SULANDA^®）增长45%至1,840万美元，得益于用于治疗神经内分泌瘤的中国临床肿瘤学会（CSCO）指南推荐等级提高。
• 于2026年上半年，FRUZAQLA^®（呋喹替尼的海外商品名）在美国以外市场的销售额增长约70%至6,890万美元，与此同时，美国销售额保持稳定，主要得益于转移性结直肠癌领域对创新的去化疗治疗方案的需求，以及肿瘤科医生在三线治疗中持续的正面使用经验。
• 在研发投入增加的同时保持盈利能力，和黄医药应占净收益为1,590万美元（2025年上半年：4.55亿美元，包括出售上海和黄药业有限公司（上海和黄药业）45%股权所得收益4.163亿美元），使公司得以保持13.7亿美元的充裕现金余额。

多个全球首创抗体靶向偶联药物（ATTC）候选药物进入临床试验

• 于2025年12月，启动HMPL-A251的临床研究（PI3K/PIKK-HER2），并于2026年3月启动HMPL-A580的临床研究（PI3K/PIKK-EGFR），随后于美国癌症研究协会年会公布临床前数据。这两个ATTC均按照计划，正在开展剂量递增临床试验。
• 于2026年7月，基于另一个ATTC有效载荷平台的HMPL-A830的新药临床试验申请取得批准。

后期临床产品组合的监管及临床进展

• 于2026年5月，爱优特^®联合信迪利单抗（sintilimab）用于二线治疗肾癌的新药上市申请于中国获批， FRUSICA-2 Ⅲ期研究的数据支持了此项批准，中位无进展生存期（PFS）为22.2个月，对照组则为6.9个月。
• 于2026年4月，索乐匹尼布（sovleplenib）用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血的中国新药上市申请获受理，该申请是基于ESLIM-02 Ⅲ期研究的数据，其结果已于欧洲血液学协会年会发表，持续应答率为66.0%；于2026年2月，用于免疫性血小板减少症的中国新药上市申请获受理；温抗体型自身免疫性溶血性贫血及免疫性血小板减少症两项适应症均获纳入优先审评。
• 于2026年1月，沃瑞沙^®（ORPATHYS^®）和泰瑞沙^®（TAGRISSO^®，奥希替尼/osimertinib）联合疗法已取得积极结果的SACHI Ⅲ期研究的亚组分析数据发表于《柳叶刀（The Lancet）》，中位总生存期（OS）为22.9个月，而化疗组则为7.9个月。于2026年6月，用于三线治疗MET扩增胃癌的中国新药上市申请获批，支持了此项批准的Ⅱ期临床数据已于美国临床肿瘤学会年会发表，客观缓解率为32.3%。
• FGFR抑制剂凡瑞格拉替尼（fanregratinib）用于治疗肝内胆管癌的关键性Ⅱ期研究的积极数据于欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会公布。
• 于2026年3月，BTK抑制剂HMPL-760联合利妥昔单抗（rituximab）和化疗用于二线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的Ⅲ期临床试验启动。

和黄医药将于今天2026年7月30日（星期四）美国东部夏令时间上午8时/ 英国夏令时间下午1时/ 中国香港时间晚上8时举行业绩会网络直播（英语场次），并于明天2026年7月31日（星期五）中国香港时间上午8时30分举行中文（普通话）场次。投资者可于www.hutch-med.com/event登记后参与实时网络直播。

和黄医药非执行主席艾乐德博士（Dr Dan Eldar）表示：“和黄医药拥有清晰的战略焦点：以差异化创新为核心，打造具有全球竞争力的肿瘤产品组合。这一未来蓝图建立于我们全球首创的抗体靶向偶联药物（ATTC）创新有效载荷平台，以及其他新兴的大分子创新疗法。这些技术为我们带来了多元化的机遇，以开发全球首创（First-in-class）或同类最佳（Best-in-class）的产品，并且具备与标准疗法或更新的药物联合用药的潜力，从而具备成为一线治疗的潜力。随着这些项目的推进，跨国合作（包括一些正在洽谈中的项目）将提供重要的行业背书与认可，拓宽研发覆盖范围，并加速进入国际主流市场。我们将继续投入建设我们国际一流的研发体系，依托最前沿的科学技术，将资源部署于和黄医药能为全球患者的生活带来重大影响的领域，同时创造商业与股东价值。”

和黄医药代理首席执行官兼首席财务官郑泽锋先生表示：“爱优特^®和苏泰达^®在上半年取得强劲的市场销售额增长，反映了我们的商业团队在去年为适应中国市场不断变化的监管指引以实现可持续发展所采取的一系列举措的成效，包括精简销售团队以及采取更具针对性的营销策略以提升生产力。我们正加速ATTC的开发，并通过拓展人才和人工智能能力以进一步强化早期药物发现。我们还在与跨国合作伙伴探讨合作机会，以加速我们最具潜力项目的全球开发和商业化。”

和黄医药首席执行官（目前休假中）兼首席科学官苏慰国博士表示：“国家药监局在2026年上半年受理索乐匹尼布用于免疫性血小板减少症和温抗体型自身免疫性溶血性贫血的新药上市申请，反映了其扎实的临床数据包，为其潜在的监管和商业化成功奠定坚实基础。索乐匹尼布再次印证了我们产品靶点选择性以及差异化的疗效和毒性特征的重要性。我们的ATTC候选药物亦遵循同样的研发理念，旨在将我们自主研发的强效小分子靶向有效载荷精准输送至肿瘤细胞，同时减少对健康组织的损伤并降低毒副作用。临床前数据显示，与标准疗法及近期上市或正在研发的新兴疗法相比，展现出令人鼓舞的肿瘤缩小效果。来自两个ATTC有效载荷平台的三个高度创新的分子正在或即将启动首次人体临床试验，后续还将有更多的候选药物相继推进，我们正在打造以科学驱动的产品管线，旨在将差异化的生物学机制转化为切实的临床获益。”