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药物研究与发展
| 2020-05-21
副研究员/研究员,工艺研发
Responsibilities
Prepare process R&D related documents and reports to support IND and NDA.
Update technical documents and effectively communicate with process R&D team.
Support process R&D team to provide documentation for IND, NDA, IMPD, DSUR, annual report and etc.
Work effectively with regulatory, analytical R&D, formulation R&D to support all related documents preparation and updates.
Qualifications
Bachelor or Master degree in chemistry or pharmaceutical science.
Good understanding on process chemistry, pharmaceutical science, drug development.
Good English oral and writing skills.
Familiar with CFDA/FDA/EMA regulations and ICH guidelines, previous experiences with global filings are preferred.
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